Author:
János Antal Parexel Magyarország Kft., 1146, Budapest, Hermina út 17.

Search for other papers by János Antal in
Current site
Google Scholar
PubMed
Close
Restricted access

Absztrakt

Etikai érvekkel nem tartható álláspont az álműtétnek mint klinikai, vizsgálati, kontrollcsoportnak a kategorikus elutasítása.

A bevezetés előtt álló, új sebészeti eljárás esetében az evidencián alapuló orvoslás alapelveinek alkalmazásával kell eldönteni, hogy az adott invazív technika rendelkezik-e a megfelelő, tudományos bizonyítékokkal, valamint azt is, hogy az új, invazív eljárás objektív megítéléséhez az álműtétes csoport vagy más viszonyítási alap fogadható-e el. Az álműtéti csoporttal végzett klinikai vizsgálatok szakmai szükségszerűsége és orvosszakmai, etikai elfogadhatósága mindig eseti döntést igényel.

Az (álműtéttel) kontrollált sebészeti beavatkozás kockázatának megítélésekor mérlegre kell tennünk azt is, hogy mi a következménye annak, ha nem végzünk a szakmai szabályai szerinti, kontrollált vizsgálatot az invazív beavatkozás hatásosságának és biztonságosságának megállapítására.

Közös nevezőre lehet és kell hozni két alapvetően fontos orvosi feladatot: az egyén gyógyítását, valamint a közösség igényét a bizonyított, hatásos és biztonságos eljárásokra.

  • 1. K Slim 2005 Limits of evidence-based surgery World J Surg 29 606 9.

  • 2. LA Cob GI Thomas DH Dillard KA Merenindino RA Bruge 1959 An evaluation of internal-mammary-artery ligation by a couble-blind technic N Engl J Med 260 1115 8.

    • Search Google Scholar
    • Export Citation
  • 3. MP Schwartz H Wellink HG Gooszen JM Conchillo M Samsom AJPM Smout 2007 Endoscopic gastroplication for the treatment of gastro-oesophageal reflux disease: a randomised, sham-controlled trial Gut 56 20 8.

    • Search Google Scholar
    • Export Citation
  • 4. DA Corley P Katz JM Wo A Stefan M Patti R Rothstein S Edmundowicz M Kline MM Wolfe 2003 Improvement of gastroesophageal reflux symptoms after radiofrequency energy: a randomized, sham-controlled trial Gastroenterology 125 532 40.

    • Search Google Scholar
    • Export Citation
  • 5. J Deviére G Costamagna H Neuhaus W Volderholzer H Louis A Tringali M Marchese T Fiedler P Darb-Esfahani B Schumacher 2005 Nonresorbable copolymer implantation for gastroesophageal reflux disease: randomized sham-controlled multicenter trial Gastroenterology 128 532 40.

    • Search Google Scholar
    • Export Citation
  • 6. CR Freed PE Greene RE Breeze W-Y Tsai W DuMouchel R Kao S Dillon H Winfield S Culver JQ Trojanowski D Eidelber S Fahn 2001 Transplantation of embryonic dopamine neurons for severe Parkinson's disease N Engl J Med 344 710 9.

    • Search Google Scholar
    • Export Citation
  • 7. CW Olanow CG Goetz JH Kordower AJ Stoessl V Sossi MF Brin KM Shannon GM Nauert DP Perl J Godbold TB Freeman 2003 A double-blind controlled trial of bilateral fetal nigral transplantation in Parkinon's disease Anna Neurol 54 403 14.

    • Search Google Scholar
    • Export Citation
  • 8. JB Moseley K O'Malley NJ Petersen TJ Menke BA Brody DH Kuykendall JC Hollingsworth CM Ashton NP Wray 2002 A controlled trial of arthroscopic surgery for oeteoarthrities of the knee N Eng J Med 347 81 8.

    • Search Google Scholar
    • Export Citation
  • 9. HJ Davys 2005 Debridement of plantar callosities in rhemuatoid arthritis: a randomized controlled trial Rheumatology 44 207 10.

  • 10. JI Ramage A Rumalla TH Baron NL Pochron AR Zinsmeister JA Murray ID Norton N Diehl Y Romero 2005 A prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of endoscopic steroid injection therapy for recalcitrant esopohegeal peptic strictures Am J Gastroenterol 100 2419 25.

    • Search Google Scholar
    • Export Citation
  • 11. BJC Freeman RD Fraser CMJ Cain DJ Hall DCL Chapple 2005 A randomized, double-blind, controlled trial: Intradiscal electrothermal therapy versus placebo for the treatment of chronic discogenic low back pain Spine 30 2369 77.

    • Search Google Scholar
    • Export Citation
  • 12. MB Leon R Kornowski WE Downey G Weisz DS Baim RO Bonow RC Hendel DJ Cohen E Gervino E Laham NJ Lembo JW Moses RE Kuntz 2005 A blinded, randomized, placebo-controlled trial of percutaneous laser myocardial revascularization to improve angina symptoms in patients with severe coronary disease J Am Coll Cardiol 46 1812 9.

    • Search Google Scholar
    • Export Citation
  • 13. AG Johnson JM Dison 1997 Removing bias in surgical trials BMJ 314 916.

  • 15. HK Beecher 1961 Surgery as placebo JAMA 176 1102 7.

  • 16. AM Reisma JD Moreno 2003 Surgical research, an elusive entity Am J Bioethics 3 49 50.

  • 17. B Reeves 1999 Health-technology assessment in surgery Lancet 353 3 5.

  • 18. AG Johnson 1994 Surgery as a placebo Lancet 344 1140 2.

  • 19. R Macklin 1999 The ethical problems with sham surgery in clinical research N Engl J Med 341 992 6.

  • 20. S Horng FG Miller 2003 Ethical framework for the use of sham procedures in clinical trials Crit Care Med 31 126 30.

  • 21. L Cabrini L Gioia M Gemma G Melloni A Carretta P Ciriaco A Puglisi 2006 Acupuncture for diagnostic fiberoptic bronchoscopy: A prospective, randomized placebo-controlled study Am J Chinese Medicine 34 409 15.

    • Search Google Scholar
    • Export Citation
  • 22. W Dekkers G Boer 2001 Sham neurosurgery in patients with Parkinson's disease: is it morally acceptable? J Medical Ethics 27 151 6.

  • 23. GL Defer H Widner RM Marié P Rémy M Levivier 1999 Core assessment program for surgical interventional therapies in Parkinson's disease, CAPSIT-PD Movement Disorder 14 572 84.

    • Search Google Scholar
    • Export Citation
  • 24. S Polgar J Ng 2005 Ethics methodology and the use of placebo controls in surgical trials Brain Research Bulletin 67 290 7.

  • 25. RA Barker 2006 Continuing trials of GNDF in Parkinson's disease Lancet Neurology 5 285 6.

  • 26. WK Fu 2000 Letter to the Editor Spine 25 2002 4.

  • 27. KA Bramstedt PJ Ford 2006 Protecting human subjects in neurosurgical trials. The challenge of psychogenic dystonia Contemporary Clinical Trials 27 161 4.

    • Search Google Scholar
    • Export Citation
  • 28. S Wiebe TM Blume JP Girvin M Eliasziw Effectiveness and Efficicency of Surgery for Temporal Lobe Epilepsy Study Group 2001 A randomized, controlled trial of surgery for temporal-lobe epilepsy New Engl J Med 345 311 8.

    • Search Google Scholar
    • Export Citation
  • 29. RC Cook KT Alscher YN Hsiang 2003 A debate on the value and necessitiy of clinical trials in surgery Am J Surgery 185 305 10.

  • 30. www.nice.org.uk (Letöltve: 2007. február 27.).

  • 31. RACS/ASERNIP-S: General guidelines for assessing, approving & introducing new procedures into a hospital or health service. http://www.surgeons.org/Content/NavigationMenu/Research/ASERNIPS/ASERNIPSPublications/RACOS_new_proc.pdf (Letöltve: 2007. február 27.).

    • Search Google Scholar
    • Export Citation
  • Collapse
  • Expand

Senior editors

Editor(s)-in-Chief: Oláh, Attila

Editorial Board

  • DR. BÁLINT ANDRÁS
  • DR. BEZSILLA JÁNOS
  • DR. BOROS MIHÁLY
  • DR. BURSICS ATTILA
  • DR. DAMJANOVICH LÁSZLÓ
  • DR. ENTZ LÁSZLÓ
  • DR. GULYÁS GUSZTÁV
  • DR. HARSÁNYI LÁSZLÓ
  • DR. HORVÁTH ÖRS PÉTER
  • DR. ISTVÁN GÁBOR
  • DR. KECSKÉS LÁSZLÓ
  • DR. KÓBORI LÁSZLÓ
  • DR. KUPCSULIK PÉTER
  • DR. LÁZÁR GYÖRGY
  • DR. LESTÁR BÉLA
  • DR. MÁTRAI ZOLTÁN
  • DR. MOHOS ELEMÉR
  • DR. MOLNÁR F. TAMÁS
  • DR. ONDREJKA PÁL
  • DR. PAPP ANDRÁS
  • DR. RÉNYI-VÁMOS FERENC
  • DR. ROMICS LÁSZLÓ JR.
  • DR. SÓTONYI PÉTER
  • DR. SZIJÁRTÓ ATTILA
  • DR. SZŰCS ÁKOS
  • DR. VEREBÉLY TIBOR
  • DR. VERECZKEI ANDRÁS

Petz Aladár County Teaching Hospital, Surgery
Vasvári Pál út 2. H-9024 Győr, Hungary
Phone: +36 96 503 320 --- Fax: +36 96 507 936
E-mail: olaha@petz.gyor.hu

Indexing and Abstracting Services:

  • Index Medicus
  • PubMed Central
  • CABELLS Journalytics

 

Magyar Sebészet
Publication Model Hybrid
Submission Fee none
Article Processing Charge 900 EUR/article
Printed Color Illustrations 40 EUR (or 10 000 HUF) + VAT / piece
Regional discounts on country of the funding agency World Bank Lower-middle-income economies: 50%
World Bank Low-income economies: 100%
Further Discounts Editorial Board / Advisory Board members: 50%
Corresponding authors, affiliated to an EISZ member institution subscribing to the journal package of Akadémiai Kiadó: 100%
Subscription fee 2025 Online subsscription: 332 EUR / 380 USD
Print + online subscription: 380 EUR / 452 USD
Subscription Information

Online subscribers are entitled access to all back issues published by Akadémiai Kiadó for each title for the duration of the subscription, as well as Online First content for the subscribed content.

Purchase per Title Individual articles are sold on the displayed price.

Magyar Sebészet
Language Hungarian
Size A4
Year of
Foundation
1947
Volumes
per Year
1
Issues
per Year
4
Founder Magyar Sebész Társaság -- Hungarian Surgical Society
Founder's
Address
H-1082 Budapest, Hungary Üllői út 78.
Publisher Akadémiai Kiadó
Publisher's
Address
H-1117 Budapest, Hungary 1516 Budapest, PO Box 245.
Responsible
Publisher
Chief Executive Officer, Akadémiai Kiadó
ISSN 0025-0295 (Print)
ISSN 1789-4301 (Online)

Monthly Content Usage

Abstract Views Full Text Views PDF Downloads
May 2024 11 0 0
Jun 2024 19 0 0
Jul 2024 17 0 0
Aug 2024 2 0 0
Sep 2024 13 0 0
Oct 2024 65 0 0
Nov 2024 3 0 0