View More View Less
  • 1 Semmelweis Egyetem Magatartástudományi Intézet, Bioetika Részleg Budapest Nagyvárad tér 4. 1089
Restricted access

Purchase article

USD  $25.00

1 year subscription (Individual Only)

USD  $1,070.00

A randomizált kontrollcsoportos klinikai (RKK) vizsgálatok, amelyek ma az orvostudományi kutatás „arany standardját” jelentik, éppen egyre nagyobb elterjedtségük miatt az etikai viták kereszttüzében állnak. Vita folyt és folyik arról, hogy mennyi haszna lehet a betegnek ilyen kutatásokban részt venni, s még ha haszna származhat is belőle, nem félrevezetés-e az ilyen kutatásokat terápiásnak nevezni. Vita folyt arról, hogy etikailag mikor fogadható el egy RKK elkezdése, elfogadható-e és mikor a betegek-kutatási alanyok random módon történő beosztása az egyes kutatási csoportokba, s mikor fogadható el a placebokontroll használata. Az is vita tárgya volt, hogy hogyan kell értelmezni a Helsinki Deklarációban szereplő „legjobb eljárás” fogalmát. A cikk megkísérli áttekinteni ezen újabb viták tanulságait.

  • Freedman, B.: Placebo-Controlled Trials and the Logic of Clinical Purpose. IRB: A Review of Human Subjects Research, 1990, 12 , 1–6.

    Freedman B. , 'Placebo-Controlled Trials and the Logic of Clinical Purpose ' (1990 ) 12 IRB: A Review of Human Subjects Research : 1 -6.

    • Search Google Scholar
  • Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) in collaboration with the World Health Organization (1993, 2002): International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects. In: Encyclopedia of Bioethics (3. kiadás). Szerk.: Post, S. G. New York–London: Thomson–Gale, 2004, 2866.

    '', in Encyclopedia of Bioethics , (2004 ) -.

  • Fleischhauer, K., Hermerén, G.: Goals of Medicine in the Course of History and Today. A Study in the History and Philosophy of Medicine. Stockholm: Kungl. Vitterhets Historie och Antikvitets Akademien, 2006, 267.

    Hermerén G. , '', in Goals of Medicine in the Course of History and Today. A Study in the History and Philosophy of Medicine , (2006 ) -.

  • Górski, A.: Placebo: its action and place in health research. In: Ethical eye: Biomedical research. Szerk.: Council of Europe. Council of Europe Publishing. Strasbourg Cedex, 2004, 63.

    Górski A. , '', in Ethical eye: Biomedical research , (2004 ) -.

  • Macklin, R.: Double standards in medical research in developing countries. Cambridge University Press, Cambridge, 2004, 252.

    Macklin R. , '', in Double standards in medical research in developing countries , (2004 ) -.

  • Kovács J.: A randomizált kontrollcsoportos klinikai kísérletek etikai kérdései. Orv. Hetil., 1989, 130 , 923–927.

    Kovács J. , 'A randomizált kontrollcsoportos klinikai kísérletek etikai kérdései ' (1989 ) 130 Orv. Hetil. : 923 -927.

    • Search Google Scholar
  • Kovács J.: Az emberkísérletek etikai kérdései. In: Kovács J.: A modern orvosi etika alapjai. Bevezetés a bioetikába. (Második, átdolgozott kiadás.) Medicina Könyvkiadó, Budapest, 2006, 557–574.

    Kovács J. , '', in A modern orvosi etika alapjai. Bevezetés a bioetikába , (2006 ) -.

  • Kovács J.: A pszichiátriai, magatartástudományi kutatás etikai kérdései. In: Kovács J.: Bioetikai kérdések a pszichiátriában és a pszichoterápiában. Medicina Könyvkiadó, Budapest, 2007, 425–582.

    Kovács J. , '', in Bioetikai kérdések a pszichiátriában és a pszichoterápiában , (2006 ) -.

  • Seligman, M.: Cancer clinical trials. In: Ethical eye: Biomedical research. Szerk.: Council of Europe. Council of Europe Publishing, Strasbourg Cedex, 2004, 73.

    Seligman M. , '', in Ethical eye: Biomedical research , (2004 ) -.

  • Freedman, B.: Equipoise and the Ethics of Clinical Research. N. Engl. J. Med., 1987, 317 , 141–145.

    Freedman B. , 'Equipoise and the Ethics of Clinical Research ' (1987 ) 317 N. Engl. J. Med. : 141 -145.

    • Search Google Scholar
  • Hellman, S., Hellman, D. S.: Of mice but not men: Problems of Randomized Clinical Trial. N. Engl. J. Med., 1991, 324 , 1585–1589.

    Hellman D. S. , 'Of mice but not men: Problems of Randomized Clinical Trial ' (1991 ) 324 N. Engl. J. Med. : 1585 -1589.

    • Search Google Scholar
  • Truog, R. D.: Randomized Controlled Trials. Lessons from ECMO. Clin. Res., 1992, 40 , 519–527.

    Truog R. D. , 'Randomized Controlled Trials. Lessons from ECMO ' (1992 ) 40 Clin. Res. : 519 -527.

    • Search Google Scholar
  • Rothman, K. J., Michels, K. B.: The continuing unethical use of placebo controls. N. Engl. J. Med., 1994, 331 , 394–398.

    Michels K. B. , 'The continuing unethical use of placebo controls ' (1994 ) 331 N. Engl. J. Med. : 394 -398.

    • Search Google Scholar
  • Temple, R., Ellenberg, S.: Placebo-Controlled Trials and Active Control Trials in the Evaluation of New Treatments, Part 1: Ethical and Scientific Issues. Ann. Intern. Med., 2000, 133 , 455–463.

    Ellenberg S. , 'Placebo-Controlled Trials and Active Control Trials in the Evaluation of New Treatments, Part 1: Ethical and Scientific Issues ' (2000 ) 133 Ann. Intern. Med. : 455 -463.

    • Search Google Scholar
  • Emanuel, E. J., Miller, F. G.: The Ethics of Placebo-Controlled Trials: A Middle Ground. N. Engl. J. Med., 2001, 345 , 915–919.

    Miller F. G. , 'The Ethics of Placebo-Controlled Trials: A Middle Ground ' (2001 ) 345 N. Engl. J. Med. : 915 -919.

    • Search Google Scholar
  • Lipsett, M. B.: On the Nature and Ethics of Phase I Clinical Trials of Cancer Chemotherapies. JAMA, 1982, 248 , 941–942.

    Lipsett M. B. , 'On the Nature and Ethics of Phase I Clinical Trials of Cancer Chemotherapies ' (1982 ) 248 JAMA : 941 -942.

    • Search Google Scholar

Monthly Content Usage

Abstract Views Full Text Views PDF Downloads
Sep 2020 2 0 0
Oct 2020 7 0 0
Nov 2020 11 0 0
Dec 2020 8 1 1
Jan 2021 2 0 0
Feb 2021 0 0 0
Mar 2021 0 0 0