Orvosi Hetilap
Volume/Issue:
Volume 150: Issue 35
Improvement in glycemic control, cardiovascular risk factors and anthropometric data in type 2 diabetic patients after the switch from biphasic human insulin to biphasic premix analog insulin aspart
Authors: László Gerő 1 , András Gyimesi 2 , Tibor Hidvégi 3 , and István Jánosi 4
View More View Less
  • 1 Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar I. Belgyógyászati Klinika Budapest Korányi S. u. 2/A 1083
  • 2 Réthy Pál Kórház II. Belgyógyászat Békéscsaba
  • 3 Petz Aladár Megyei Kórház Belgyógyászat Győr
  • 4 Planiméter Kft. Budapest
DOI:
https://doi.org/10.1556/oh.2009.28705
Page Count:
1637–1647
Publication Date:
01 Aug 2009
Online Publication Date:
19 Aug 2009
Article Category:
Research Article
Open access

A nagyszámú 2-es típusú diabeteses beteg bevonásával végzett, hosszú távú vizsgálatok eredményei egyértelműen bizonyították, hogy a tartósan jó anyagcserehelyzettel megelőzhetők a késői (micro- és macrovascularis) szövődmények. Jelen felmérésben a szerzők beavatkozással nem járó, úgynevezett obszervációs vizsgálat során Magyarország 50 cukorbeteg-szakellátó helyén 2007–2008-ban humán premix készítményről analóg premix inzulinra [bifázisos aszpart inzulin (BIAsp) – NovoMix® 30] átállított betegek adatait elemzik retrospektív módon. Az analízisbe bevont 2898 beteg átlagéletkora 66,20 ± 10,10 év, a diagnózistól eltelt idő az esetek 43%-ában több mint 10 év volt. A NovoMix® 30-kezelés hatodik hónapjának végén a HbA 1c jelentős, statisztikailag szignifikáns javulását észlelték: a kiinduláskor mért 9,10 ± 1,44%-os szint 7,62 ± 1,00%-ra csökkent ( p < 0,001). A lipidprofil is előnyösen változott (bár a célértéket az esetek többségében nem sikerült elérni). A szisztolés és diasztolés vérnyomás átlaga alacsonyabb lett, a testsúly 84,2 ± 14,9 kg-ról 82,6 ± 13,9 kg-ra ( p < 0,01) csökkent. Mindez a kiinduláshoz képest alacsonyabb napi inzulinadag (49,0 ± 17,4 IE versus 48,4 ± 17,6 IE, p < 0,001) és a hypoglykaemiás epizódok előfordulásának szignifikáns csökkenése mellett alakult ki. Az eredmények igazolták, hogy NovoMix® 30-kezeléssel a szénhidrát-anyagcsere jelentősen javul, ami részben az alacsonyabb HbA 1c -szintben és a célértéket elérők szignifikánsan magasabb számában, másrészt a ritkábban előforduló hypoglykaemiás reakciókban nyilvánult meg. Az egyéb cardiovascularis tényezők szignifikáns javulása szintén fontos eredmény, de ennek magyarázata egyelőre hiányzik, és kontrollált, prospektív tanulmányok elvégzését igényli.

If the inline PDF is not rendering correctly, you can download the PDF file here.

  • Wild, S., Roglic, G., Green, A. és mtsai: Global prevalence of diabetes: estimates for the year 2000 and projections for 2030. Diabet. Care, 2004, 27 , 1047–1053.

    Green A. , 'Global prevalence of diabetes: estimates for the year 2000 and projections for 2030 ' (2004 ) 27 Diabet. Care : 1047 -1053.

    • Search Google Scholar

  • Diabetes Control and Complications Trial Research Group: The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N. Engl. J. Med., 1993, 329 , 977–986.

    'The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus ' (1993 ) 329 N. Engl. J. Med. : 977 -986.

    • Search Google Scholar

  • UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group: Intensive blood glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patient with type 2 diabetes. Lancet, 1998, 352 , 837–853.

    'Intensive blood glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patient with type 2 diabetes ' (1998 ) 352 Lancet : 837 -853.

    • Search Google Scholar

  • Chiasson, J. L., Josse, R. G., Gomis, R. és mtsai: For The STOP-NIDDM Trial Research Group. Acarbose treatment and the risk of cardiovascular disease and hypertension in patients with impaired glucose tolerance: The STOP-NIDDM Trial. JAMA, 2003, 290 , 486–494.

    Gomis R. , 'For The STOP-NIDDM Trial Research Group. Acarbose treatment and the risk of cardiovascular disease and hypertension in patients with impaired glucose tolerance: The STOP-NIDDM Trial ' (2003 ) 290 JAMA : 486 -494.

    • Search Google Scholar

  • Hanefeld, M., Cagatay, M., Petrowitsch, T. és mtsai: Acarbose reduces the risk for myocardial infarction in type 2 diabetic patients: meta-analysis of seven long-term studies. Eur. Heart J., 2004, 25 , 10–16.

    Petrowitsch T. , 'Acarbose reduces the risk for myocardial infarction in type 2 diabetic patients: meta-analysis of seven long-term studies ' (2004 ) 25 Eur. Heart J. : 10 -16.

    • Search Google Scholar

  • Ceriello, A.: Post-prandial hyperglycemia and diabetes complications: is it time to treat? Diabetes, 2005, 54 , 1–7.

    Ceriello A. , 'Post-prandial hyperglycemia and diabetes complications: is it time to treat? ' (2005 ) 54 Diabetes : 1 -7.

    • Search Google Scholar

  • Jacobsen, L. V., Sogaard, B., Riis, A.: Pharmacokinetics and pharmacodynamics of a premixed formulation of a soluble and protamine-retarded insulin aspart. Eur. J. Clin. Pharmacol., 2000, 56 , 399–403.

    Riis A. , 'Pharmacokinetics and pharmacodynamics of a premixed formulation of a soluble and protamine-retarded insulin aspart ' (2000 ) 56 Eur. J. Clin. Pharmacol. : 399 -403.

    • Search Google Scholar

  • Gough, S. C. L., Tibaldi, J.: Biphasic insulin aspart in type 2 diabetes mellitus. An evidence-based medicine review. Clin. Drug. Invest., 2007, 27 , 299–324.

    Tibaldi J. , 'Biphasic insulin aspart in type 2 diabetes mellitus. An evidence-based medicine review ' (2007 ) 27 Clin. Drug. Invest. : 299 -324.

    • Search Google Scholar

  • Lammert, M., Palmer, A., Roze, S. és mtsai: Decreased rates of major hypoglycaemic events lead to improved long term cost effectiveness of biphasic insulin aspart 30/70 versus biphasic human insulin 30 in type 2 diabetic subjects in Danish, Finnish, German, Norwegian, Spanish, Swedish and UK settings. Value Health, 2004, 7 , 649.

    Roze S. , 'Decreased rates of major hypoglycaemic events lead to improved long term cost effectiveness of biphasic insulin aspart 30/70 versus biphasic human insulin 30 in type 2 diabetic subjects in Danish, Finnish, German, Norwegian, Spanish, Swedish and UK settings ' (2004 ) 7 Value Health : 649 -.

    • Search Google Scholar

  • 38/2007. (VII. 25.) EüM-rendelettel módosított 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM-rendelet 2. melléklet 3. b) Magyar Közlöny 2007/98. szám.

  • Kapitza, C., Rave, K., Ostrowski, K. és mtsai: Reduced postprandial glycaemic excursion with biphasic insulin Aspart 30 injected immediately before a meal. Diab. Med., 2004, 21 , 500–501.

    Ostrowski K. , 'Reduced postprandial glycaemic excursion with biphasic insulin Aspart 30 injected immediately before a meal ' (2004 ) 21 Diab. Med. : 500 -501.

    • Search Google Scholar

  • Boehm, B., Home, P., Behrend, C. és mtsai: Premixed insulin aspart 30 vs. premixed human insulin 30/70 twice daily: a randomized trial in Type 1 and Type 2 diabetic patients. Diab. Med., 2002, 19 , 393–399.

    Behrend C. , 'Premixed insulin aspart 30 vs. premixed human insulin 30/70 twice daily: a randomized trial in Type 1 and Type 2 diabetic patients ' (2002 ) 19 Diab. Med. : 393 -399.

    • Search Google Scholar

  • Boehm, B. O., Vaz, J. A., Brondsted, L. és mtsa: Long-term efficacy and safety of biphasic human insulin aspart in patients with type 2 diabetes. Eur. J. Int. Med., 2004, 15 , 496–502.

    Brondsted L. , 'Long-term efficacy and safety of biphasic human insulin aspart in patients with type 2 diabetes ' (2004 ) 15 Eur. J. Int. Med. : 496 -502.

    • Search Google Scholar

  • Raskin, P., Chaykin, L., Braceras, R. és mtsai: Biphasic insulin aspart 30 added to metformin/pioglitazone therapy enables 50% of type 2 diabetes subjects with HbA 1c > 8.0% to achieve the IDF goal of HbA 1c < 6.5%. Poster presentation at: 19th world congress of the International Diabetes Federation, Capetown, South Africa, December 3–7, 2006.

  • Garber, A. J., Wahlen, J., Wahl, T. és mtsai: Attainment of glycemic goal in type 2 diabetes with once-, twice-, or thrice-daily dosing with biphasic insulin aspart 70/30 (The 1-2-3 study). Diab. Obes. Metab., 2006, 8 , 58–66.

    Wahl T. , 'Attainment of glycemic goal in type 2 diabetes with once-, twice-, or thrice-daily dosing with biphasic insulin aspart 70/30 (The 1-2-3 study) ' (2006 ) 8 Diab. Obes. Metab. : 58 -66.

    • Search Google Scholar

  • Holman, R. R., Thorne, K. I., Farmer, A. J. és mtsai for the 4-T Study Group: Addition of biphasic, prandial, or basal insulin to oral therapy in type 2 diabetes. N. Engl. J. Med., 2007, 357 , 1–15.

    Farmer A. J. , 'Addition of biphasic, prandial, or basal insulin to oral therapy in type 2 diabetes ' (2007 ) 357 N. Engl. J. Med. : 1 -15.

    • Search Google Scholar

  • Editorial. Strengthening the reporting of observational studies in epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Br. Med. J., 2007, 335, 806–808.

  • Ligthelm, R. J., Borzi, V., Gumprecht, J. és mtsai: Importance of observational studies in clinical practice. Clin. Ther., 2007, 29 , 1284–1292.

    Gumprecht J. , 'Importance of observational studies in clinical practice ' (2007 ) 29 Clin. Ther. : 1284 -1292.

    • Search Google Scholar

  • Shestakova, M., Bech, O. M., Momani, M. S.: Study design and baseline characteristics of patients in the PRESENT study. Diab. Res. Clin. Pract., 2008, 81S , S3–S9.

    Momani M. S. , 'Study design and baseline characteristics of patients in the PRESENT study ' (2008 ) 81S Diab. Res. Clin. Pract. : S3 -S9.

    • Search Google Scholar

  • Gao, J., Guo, X. H., Vaz, J. A. for the PRESENT Study Group: Biphasic insulin aspart 30 treatment improves glycaemic control in patients with type 2 diabetes in a clinical practice setting: Chinese PRESENT Study. Diab. Obes. Metab., 2009, 11 , 33–40.

    Vaz J. A. , 'Biphasic insulin aspart 30 treatment improves glycaemic control in patients with type 2 diabetes in a clinical practice setting: Chinese PRESENT Study ' (2009 ) 11 Diab. Obes. Metab. : 33 -40.

    • Search Google Scholar

  • Khutsoane, D., Sharma, S. K., Almustafa, M. és mtsai for the PRESENT Study Group: Biphasic insulin aspart 30 treatment improves glycaemic control in patients with type 2 diabetes in a clinical practice setting: experience from the PRESENT study. Diab. Obes. Metab., 2008, 10 , 212–222.

    Almustafa M. , 'Biphasic insulin aspart 30 treatment improves glycaemic control in patients with type 2 diabetes in a clinical practice setting: experience from the PRESENT study ' (2008 ) 10 Diab. Obes. Metab. : 212 -222.

    • Search Google Scholar

  • Valensi, P., Benroubi, M., Borzi, V. és mtsai on behalf of the IMPROVE Study Group Expert Panel: The IMPROVE study – a multinational, observational study in type 2 diabetes: baseline characteristics from eight national cohorts. Int. J. Clin. Pract., 2008, 62 , 1809–1819.

    Borzi V. , 'The IMPROVE study – a multinational, observational study in type 2 diabetes: baseline characteristics from eight national cohorts ' (2008 ) 62 Int. J. Clin. Pract. : 1809 -1819.

    • Search Google Scholar

  • Valensi, P., Benroubi, M., Borzi, V. és mtsai on behalf of the IMPROVE Study Group Expert Panel: Initiating insulin therapy with, or switching existing insulin therapy to, biphasic insulin aspart 30/70 (NovoMix® 30) in routine care: safety and effectiveness in patients with type 2 diabetes in the IMPROVE observational study. Int. J. Clin. Pract., 2009, 63 , 522–531.

    Borzi V. , 'Initiating insulin therapy with, or switching existing insulin therapy to, biphasic insulin aspart 30/70 (NovoMix® 30) in routine care: safety and effectiveness in patients with type 2 diabetes in the IMPROVE observational study ' (2009 ) 63 Int. J. Clin. Pract. : 522 -531.

    • Search Google Scholar

  • Márk L., Zámolyi K., Pados Gy. és mtsai: Célértékek elérése lipidcsökkentő kezelés során – Magyarország 2004. Orv. Hetil., 2005, 146 , 147–152.

    Pados Gy. , 'Célértékek elérése lipidcsökkentő kezelés során – Magyarország 2004 ' (2005 ) 146 Orv. Hetil. : 147 -152.

    • Search Google Scholar

  • Paragh Gy., Pados Gy., Karádi I. és mtsai: Mennyiben valósulnak meg a terápiás konszenzus konferencia irányelvei? – CÉL program. Metabolizmus, 2005, 3 , 1–6.

    Karádi I. , 'Mennyiben valósulnak meg a terápiás konszenzus konferencia irányelvei? – CÉL program ' (2005 ) 3 Metabolizmus : 1 -6.

    • Search Google Scholar
Cover Orvosi Hetilap
Orvosi Hetilap
Print ISSN:
0030-6002
Online ISSN:
1788-6120
Keywords:
2-es típusú diabetes; bifázisos humán inzulin; bifázisos aszpart inzulin; HbA 1c; cardiovascularis kockázati tényezők; type 2 diabetes mellitus; biphasic human insulin; biphasic aspart insulin; HbA 1c; cardiovascular risk factors

Monthly Content Usage

Abstract Views Full Text Views PDF Downloads
Sep 2020 0 0 1
Oct 2020 0 0 3
Nov 2020 0 2 3
Dec 2020 0 0 0
Jan 2021 0 1 3
Feb 2021 0 0 0
Mar 2021 0 0 0