Orvosi Hetilap
Volume/Issue:
Volume 150: Issue 8
Off-label therapies in oncology
Author:
András Telekes Országos Onkológiai Intézet (2009. január 1-jétől: Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet) III. Belgyógyászati Ambulancia (2009. január 1-jétől: Onkológiai Osztály) 1106 Budapest Maglódi u. 89–91.

Search for other papers by András Telekes in
Current site
Google Scholar
PubMed Close
Pages:
363–372
Online Publication Date:
13 Feb 2009
Publication Date:
01 Feb 2009
Article Category:
Research Article
DOI:
https://doi.org/10.1556/oh.2009.28522
Keywords:
off-label kezelések; onkológia; törvényi szabályozás; off-label therapies; oncology; legal regulation
Restricted access

Az indikáción kívüli (off-label) kezelések speciális problémát jelentenek az onkológiában, mivel a jogi szabályozás és a szabad orvosi gyakorlat határterületén állnak. Bár Magyarországon az off-label kezelés a 2008. október végén életbe léptetett rendelet megjelenéséig engedély nélküli klinikai vizsgálatnak minősült, egyes szakemberek mégis azzal érveltek alkalmazása mellett, hogy a klinikai gyakorlat gyorsabban változik, mint az alkalmazási előirat. Mi több, a gyártók még megfelelő evidencia esetén sem kötelesek az indikáció bővítésére. Az off-label kezelések szabályozása egyaránt meg kell hogy feleljen a szabad orvosi gyakorlatnak, az evidencián alapuló medicinának, a betegek új esélyekhez való igényének és a hatóságok elvárásainak. A közleményben a hazai helyzet és a törvény bírálata, illetve a nemzetközi gyakorlat áttekintése után egy, a fenti szempontoknak megfelelő lehetséges szabályozás kereteit vázolja a szerző, külön-külön kifejtve a kezelőorvos és a hatóságok szerepét.

  • http://www.asz.hu (Jelentések: 0707 jelentés, 17. oldal)

  • Cannistra, S. A.: Intraperitoneal chemotherapy comes of age. N. Engl. J. Med., 2006, 354 , 77–79.

    Cannistra S. A. , 'Intraperitoneal chemotherapy comes of age ' (2006 ) 354 N. Engl. J. Med. : 77 -79 .

    • Search Google Scholar

  • Einhorn, L. H., Williams, S. D., Chamness, A. és mtsai: Highdose chemotherapy and stem cell rescue for metastatic germ-cell tumors. N. Eng. J. Med., 2007, 357 , 340–348.

    Chamness A. , 'Highdose chemotherapy and stem cell rescue for metastatic germ-cell tumors ' (2007 ) 357 N. Eng. J. Med. : 340 -348 .

    • Search Google Scholar

  • Grier, H. E., Krailo, M. D., Tarbell, N. J. és mtsai: Addition of ifosfamide and etoposide to standard chemotherapy for Ewing’s sarcoma and primitive neuroectodermal tumor of the bone. N. Engl. J. Med., 2003, 348 , 694–701.

    Tarbell N. J. , 'Addition of ifosfamide and etoposide to standard chemotherapy for Ewing’s sarcoma and primitive neuroectodermal tumor of the bone ' (2003 ) 348 N. Engl. J. Med. : 694 -701 .

    • Search Google Scholar

  • Jessup, M., Brozena, S.: Heart failure. N. Eng. J. Med., 2003, 348 , 2007–2018.

    Brozena S. , 'Heart failure ' (2003 ) 348 N. Eng. J. Med. : 2007 -2018 .

  • Lin, H. W., Phan, K., Lin, S. J.: Trends in off-label beta-blocker use: a secondary data analysis. Clin. Ther., 2006, 28 , 1736–1746.

    Lin S. J. , 'Trends in off-label beta-blocker use: a secondary data analysis ' (2006 ) 28 Clin. Ther. : 1736 -1746 .

    • Search Google Scholar

  • Strom, B. L., Melmon, K. L., Miettinen, O. S.: Post-marketing studies of drug efficacy: why? Am. J. Med., 1985, 78 , 475–480.

    Miettinen O. S. , 'Post-marketing studies of drug efficacy: why? ' (1985 ) 78 Am. J. Med. : 475 -480 .

    • Search Google Scholar

  • Stone, J. K., Viera, J. A., Parman, C. L.: Off-label applications for SSRIs. Am. Fam. Phys., 2003, 68 , 498–504.

    Parman C. L. , 'Off-label applications for SSRIs ' (2003 ) 68 Am. Fam. Phys. : 498 -504 .

    • Search Google Scholar

  • Landow, L.: Off-label use of approved drugs. Chest, 1999, 116 , 589–591.

    Landow L. , 'Off-label use of approved drugs ' (1999 ) 116 Chest : 589 -591 .

  • Lazarou, J., Pomeranz, P. H., Corey, P. N.: Incidence of adverse drug reactions in hospitalized patients: a meta-analysis of prospective studies. JAMA, 1998, 279 , 1200–1205.

    Corey P. N. , 'Incidence of adverse drug reactions in hospitalized patients: a meta-analysis of prospective studies ' (1998 ) 279 JAMA : 1200 -1205 .

    • Search Google Scholar

  • Hoo, G. W. S.: Off-label, on target? Chest, 2004, 126 , 1022–1025.

    Hoo G. W. S. , 'Off-label, on target? ' (2004 ) 126 Chest : 1022 -1025 .

  • Wong, D., Kyle, G.: Some ethical considerations for the off-label use of drugs such as Avastin. Br. J. Ophthalmol., 2006, 90 , 1218–1219.

    Kyle G. , 'Some ethical considerations for the off-label use of drugs such as Avastin ' (2006 ) 90 Br. J. Ophthalmol. : 1218 -1219 .

    • Search Google Scholar

  • Ranganathan, P.: An update on methotrexate pharmacogenetics in rheumatoid arthritis. Pharmacogenomics, 2008, 9 , 439–451.

    Ranganathan P. , 'An update on methotrexate pharmacogenetics in rheumatoid arthritis ' (2008 ) 9 Pharmacogenomics : 439 -451 .

    • Search Google Scholar

  • Stovall, T. G., Ling, F. W., Gray, L. A. és mtsai: Methotrexate treatment of unruptured ectopic pregnancy: a report of 100 cases. Obstet. Gynecol., 1991, 77 , 749–753.

    Gray L. A. , 'Methotrexate treatment of unruptured ectopic pregnancy: a report of 100 cases ' (1991 ) 77 Obstet. Gynecol. : 749 -753 .

    • Search Google Scholar

  • Conroy, S., Choonara, I., Impicciatore, P. és mtsa: Survey of unlicenced and off label drug use in pediatric wards in European countries. Br. Med. J., 2000, 320 , 79–82.

    Impicciatore P. , 'Survey of unlicenced and off label drug use in pediatric wards in European countries ' (2000 ) 320 Br. Med. J. : 79 -82 .

    • Search Google Scholar

  • Hames, A., Wynne, H. A.: Unlicenced and off-label drug use in elderly people (Letter to the editor). Age Ageing, 2001, 30 , 530–531.

    Wynne H. A. , 'Unlicenced and off-label drug use in elderly people (Letter to the editor) ' (2001 ) 30 Age Ageing : 530 -531 .

    • Search Google Scholar

  • Rayburn, W. F., Farmer, K. C.: Off label prescribing during pregnancy. Obstet. Gynaecol. Clin. North Am., 1997, 24 , 471–478.

    Farmer K. C. , 'Off label prescribing during pregnancy ' (1997 ) 24 Obstet. Gynaecol. Clin. North Am. : 471 -478 .

    • Search Google Scholar

  • Atkinson, C. V., Kirkham, S. R.: Unlicenced uses for medication in a palliative care unit. Palliative Med., 1999, 13 , 145–152.

    Kirkham S. R. , 'Unlicenced uses for medication in a palliative care unit ' (1999 ) 13 Palliative Med. : 145 -152 .

    • Search Google Scholar

  • Verhagen, C. C., Niezink, A. G., Engels, Y. Y. és mtsai: Off-label use of drugs in pain medicine and palliative care: an algorithm for the assessment of its safe and legal prescription. Pain Pract., 2008, 8 , 157–163.

    Engels Y. Y. , 'Off-label use of drugs in pain medicine and palliative care: an algorithm for the assessment of its safe and legal prescription ' (2008 ) 8 Pain Pract. : 157 -163 .

    • Search Google Scholar

  • Zito, J. M., Derivan, A. T., Kratochvil, C. J. és mtsai: Off-label psychopharmacologic prescribing for children: History supports close clinical monitoring. Child Aldoles Psych. Ment. Health, 2008, 2 , 24–34.

    Kratochvil C. J. , 'Off-label psychopharmacologic prescribing for children: History supports close clinical monitoring ' (2008 ) 2 Child Aldoles Psych. Ment. Health : 24 -34 .

    • Search Google Scholar

  • Pickar, D., Vinik, J., Bartko, J. J.: Pharmacotherapy of schizophrenic patients: Preponderance of off-label drug use. PLoS ONE, 2008, 3 , e3150. doi:10.1371/journal.pone.0003150

    Bartko J. J. , 'Pharmacotherapy of schizophrenic patients: Preponderance of off-label drug use ' (2008 ) 3 PLoS ONE : e3150 -.

    • Search Google Scholar

  • Ansani, N., Sirio, C., Smitherman, T. és mtsai: Designing a strategy to promote safe, innovative off-label use of medications. Am. J. Med. Qual., 2006, 21 , 255–261.

    Smitherman T. , 'Designing a strategy to promote safe, innovative off-label use of medications ' (2006 ) 21 Am. J. Med. Qual. : 255 -261 .

    • Search Google Scholar

  • Amin, S. B., McDermott, M. P., Shamoo, A. E.: Clinical trials of drugs used off-label in neonates: ethical issues and alternative study designs. Account Res., 2008, 15 , 168–187.

    Shamoo A. E. , 'Clinical trials of drugs used off-label in neonates: ethical issues and alternative study designs ' (2008 ) 15 Account Res. : 168 -187 .

    • Search Google Scholar

  • Ansani, N., Branch, R., Fedutes-Henderson, B. és mtsai: United States medical practice summary: innovative off-label medication use. Am. J. Med. Qual., 2006, 21 , 246–254.

    Fedutes-Henderson B. , 'United States medical practice summary: innovative off-label medication use ' (2006 ) 21 Am. J. Med. Qual. : 246 -254 .

    • Search Google Scholar

  • Psaty, B. M., Ray, W.: FDA guidance on off-label promotion and the state of the literature from sponsors. JAMA, 2008, 299 , 1949–1951.

    Ray W. , 'FDA guidance on off-label promotion and the state of the literature from sponsors ' (2008 ) 299 JAMA : 1949 -1951 .

    • Search Google Scholar

  • Ray, W. A., Stein, C. M.: Reform of drug regulation: beyond an independent drug-safety board. N. Engl. J. Med., 2006, 354 , 194–201.

    Stein C. M. , 'Reform of drug regulation: beyond an independent drug-safety board ' (2006 ) 354 N. Engl. J. Med. : 194 -201 .

    • Search Google Scholar

  • Turner, S., Nunn, A. J., Fielding, K., Choonara, I.: Adverse drug reactions to unlicenced and off-label drugs on pediatric wards: a prospective study. Acta Paediatr., 1999, 88 , 965–968.

    Choonara I. , 'Adverse drug reactions to unlicenced and off-label drugs on pediatric wards: a prospective study ' (1999 ) 88 Acta Paediatr. : 965 -968 .

    • Search Google Scholar

  • Kos, M., Wertheimer, A. I., Mrhar, A.: Satisfaction with pharmacotherapy for approved and off-label indications – a Delphi study. Ann. Pharmacother., 2005, 39 , 649–654.

    Mrhar A. , 'Satisfaction with pharmacotherapy for approved and off-label indications – a Delphi study ' (2005 ) 39 Ann. Pharmacother. : 649 -654 .

    • Search Google Scholar

  • Atkins, C. D.: Ethics of off-label treatment. J. Clin. Oncol., 1998, 16 , 1637.

    Atkins C. D. , 'Ethics of off-label treatment ' (1998 ) 16 J. Clin. Oncol. : 1637 -.

  • Poole, S. G., Dooley, M. J.: Off-label prescribing in oncology. Supp. Care Cancer, 2004, 12 , 302–305.

    Dooley M. J. , 'Off-label prescribing in oncology ' (2004 ) 12 Supp. Care Cancer : 302 -305 .

    • Search Google Scholar

  • Laetz, T., Silberman, G.: Reimbursement policies constrain the practice of oncology. JAMA, 1991, 266 , 2996–2999.

    Silberman G. , 'Reimbursement policies constrain the practice of oncology ' (1991 ) 266 JAMA : 2996 -2999 .

    • Search Google Scholar

  • Thakkar, S.: Oncologists judge themselves the best judges of cancer treatment. J. Natl. Cancer Inst., 1997, 89 , 1188–1189.

    Thakkar S. , 'Oncologists judge themselves the best judges of cancer treatment ' (1997 ) 89 J. Natl. Cancer Inst. : 1188 -1189 .

    • Search Google Scholar

  • Kocs, D., Fendrick, A. M.: Effect of off-label use of oncology drugs on pharmaceutical costs: The rituximab experience. Am. J. Manag. Care, 2003, 9 , 393–400.

    Fendrick A. M. , 'Effect of off-label use of oncology drugs on pharmaceutical costs: The rituximab experience ' (2003 ) 9 Am. J. Manag. Care : 393 -400 .

    • Search Google Scholar

  • Conroy, S., Newman, C., Gudka, S.: Unlicenced and off-label drug use in acute lymphoblastic leukemia and other malignancies in children. Ann. Oncol., 2003, 14 , 42–47.

    Gudka S. , 'Unlicenced and off-label drug use in acute lymphoblastic leukemia and other malignancies in children ' (2003 ) 14 Ann. Oncol. : 42 -47 .

    • Search Google Scholar

  • Cohen, P. J.: ‘Off-label’ use of prescription drugs: legal, clinical and policy considerations. Eur. J. Anaesthesiol., 1997, 14 , 231–235.

    Cohen P. J. , '‘Off-label’ use of prescription drugs: legal, clinical and policy considerations ' (1997 ) 14 Eur. J. Anaesthesiol. : 231 -235 .

    • Search Google Scholar

  • Morita, T., Hori, A., Narimatatsu, H. és mtsai: Current status of development of anticancer agents in Japan. Int. J. Hematol., 2008, 87 , 484–489.

    Narimatatsu H. , 'Current status of development of anticancer agents in Japan ' (2008 ) 87 Int. J. Hematol. : 484 -489 .

    • Search Google Scholar

  • Riley, J. B., Basillius, P. A.: Physicians’ liability for off label prescriptions. http://www.honionline.com

  • Blum, R.: Legal consideration in off-label medication prescribing. Arch. Intern. Med., 2002, 162 , 1777–1779.

    Blum R. , 'Legal consideration in off-label medication prescribing ' (2002 ) 162 Arch. Intern. Med. : 1777 -1779 .

    • Search Google Scholar

  • Collier, J.: Pediatric prescribing: using unlicensed drugs and medicines outside their licensed indications. Br. J. Clin. Pharmacol., 1999, 48 , 5–8.

    Collier J. , 'Pediatric prescribing: using unlicensed drugs and medicines outside their licensed indications ' (1999 ) 48 Br. J. Clin. Pharmacol. : 5 -8 .

    • Search Google Scholar

  • 21 U.S.C. § 396.

  • http://en.wikipedia.org/wiki/Off-label_use

  • Fantignato, A. P., Tobias-Machado, M., Fonesca, F., Pinto, J. L. és mtsai: Her2/neu expression by reverse transcriptase-polymerase chain reaction in the peripheral blood of prostate cancer patients. Tumori, 2007, 93 , 467–472.

    Pinto J. L. , 'Her2/neu expression by reverse transcriptase-polymerase chain reaction in the peripheral blood of prostate cancer patients ' (2007 ) 93 Tumori : 467 -472 .

    • Search Google Scholar

  • Cornolti, G., Ungari, M., Morassi, M. L. és mtsai: Amplification and overexpression of HER2/neu gene and HER2/neu protein in salivary duct carcinoma of the parotid gland. Arch. Otolarygol. Head Neck Surg., 2007, 133 , 1031–1036.

    Morassi M. L. , 'Amplification and overexpression of HER2/neu gene and HER2/neu protein in salivary duct carcinoma of the parotid gland ' (2007 ) 133 Arch. Otolarygol. Head Neck Surg. : 1031 -1036 .

    • Search Google Scholar

  • Cavalot, A., Martone, T., Roggero, N. és mtsai: Prognostic impact of HER2/neu expression on squammous head and neck carcinomas. Head Neck, 2007, 29 , 655–664.

    Roggero N. , 'Prognostic impact of HER2/neu expression on squammous head and neck carcinomas ' (2007 ) 29 Head Neck : 655 -664 .

    • Search Google Scholar

  • Kolla, S. B., Seth, A., Singh, M. K. és mtsai: Prognostic significance of Her2/neu overexpression in patients with muscle invasive urinary bladder cancer treated with radical cystectomy. Int. Urol. Nephrol., 2008, 40 , 321–327.

    Singh M. K. , 'Prognostic significance of Her2/neu overexpression in patients with muscle invasive urinary bladder cancer treated with radical cystectomy ' (2008 ) 40 Int. Urol. Nephrol. : 321 -327 .

    • Search Google Scholar

  • Puhalla, H., Wrba, F., Kandioler, D. és mtsai: Expression of p21(Wafl//Cip1), p57(Kip2) and HER2/neu in patients with gallbladder cancer. Anticancer Res., 2007, 27 , 1679–1684.

    Kandioler D. , 'Expression of p21(Wafl//Cip1), p57(Kip2) and HER2/neu in patients with gallbladder cancer ' (2007 ) 27 Anticancer Res. : 1679 -1684 .

    • Search Google Scholar

  • Ensinger, C., Prommegger, R., Kendler, D. és mtsai: Her2/neu expression in C-cell hyperplasia and medullary thyroid carcinomas. Anticancer Res., 2003, 23 , 2241–2243.

    Kendler D. , 'Her2/neu expression in C-cell hyperplasia and medullary thyroid carcinomas ' (2003 ) 23 Anticancer Res. : 2241 -2243 .

    • Search Google Scholar

  • Freudenberg, L. S., Sheu, S., Görges, R. és mtsai: Prognostic value ofc-erbB-2 expression in papillary thyroid carcinoma. Nuklearmedizin, 2005, 44 , 179–182.

    Görges R. , 'Prognostic value ofc-erbB-2 expression in papillary thyroid carcinoma ' (2005 ) 44 Nuklearmedizin : 179 -182 .

    • Search Google Scholar

  • Livasy, C. A., Reading, F. C., Mopore, D. T. és mtsai: EGFR expression and HER2/neu overexpression/amplification in endometrial carcinosarcoma. Gynecol. Oncol., 2006, 100 , 101–106.

    Mopore D. T. , 'EGFR expression and HER2/neu overexpression/amplification in endometrial carcinosarcoma ' (2006 ) 100 Gynecol. Oncol. : 101 -106 .

    • Search Google Scholar

  • Verri, E., Guglielmini, P., Puntoni, M. és mtsai: HER2/neu oncoprotein overexpression in epithelial ovarian cancer: evaluation of its prevalence and prognostic significance. Clinical study. Oncology, 2005, 68 , 154–161.

    Puntoni M. , 'HER2/neu oncoprotein overexpression in epithelial ovarian cancer: evaluation of its prevalence and prognostic significance ' (2005 ) 68 Clinical study. Oncology : 154 -161 .

    • Search Google Scholar

  • Lee, W. I., Bacchni, P., Bertoni, F. és mtsai: Quantitative assessment of HER2/neu expression by real-time PCR and fluorescent in situ hybridization in low-grade osteosarcoma. Oncol. Rep., 2004, 12 , 125–128.

    Bertoni F. , 'Quantitative assessment of HER2/neu expression by real-time PCR and fluorescent in situ hybridization in low-grade osteosarcoma ' (2004 ) 12 Oncol. Rep. : 125 -128 .

    • Search Google Scholar

  • Jaehne, J., Urmacher, C., Thaler, H. T. és mtsai: Expression of Her2/neu oncogene product p185 in correlation to clinicopathological and prognostic factors of gastric carcinoma. J. Cancer Res. Clin. Oncol., 1992, 118 , 474–479.

    Thaler H. T. , 'Expression of Her2/neu oncogene product p185 in correlation to clinicopathological and prognostic factors of gastric carcinoma ' (1992 ) 118 J. Cancer Res. Clin. Oncol. : 474 -479 .

    • Search Google Scholar

  • Scardino, A., Alves, P., Gross, D. A. és mtsai: Identification of HER2/neu immunogenic epitopes presented by renal cell carcinoma and other human epithelial tumors. Eur. J. Immunol., 2001, 31 , 3261–3270.

    Gross D. A. , 'Identification of HER2/neu immunogenic epitopes presented by renal cell carcinoma and other human epithelial tumors ' (2001 ) 31 Eur. J. Immunol. : 3261 -3270 .

    • Search Google Scholar

  • Büchler, P., Reber, H. A., Büchler, M. C. és mtsai: Therapy for pancreatic cancer with a recombinant humanized anti-HER2 antibody (herceptin). J. Gastrointest. Surg., 2001, 5 , 139–146.

    Büchler M. C. , 'Therapy for pancreatic cancer with a recombinant humanized anti-HER2 antibody (herceptin) ' (2001 ) 5 J. Gastrointest. Surg. : 139 -146 .

    • Search Google Scholar

  • Micke, P., Hengstler, J. G., Ros, R. és mtsai: c-erbB-2 expression in small-cell lung cancer is associated with poor prognosis. Int. J. Cancer, 2001, 92 , 474–479.

    Ros R. , 'c-erbB-2 expression in small-cell lung cancer is associated with poor prognosis ' (2001 ) 92 Int. J. Cancer : 474 -479 .

    • Search Google Scholar

  • Szelachowska, J., Jelen, M., Kornafel, J.: Prognostic significance of intracellular laminin and Her2/neu overexpression in non-small cell lung cancer. Anticancer Res., 2006, 26 , 3871–3876.

    Kornafel J. , 'Prognostic significance of intracellular laminin and Her2/neu overexpression in non-small cell lung cancer ' (2006 ) 26 Anticancer Res. : 3871 -3876 .

    • Search Google Scholar

  • Pearson, S. A., Ringland, C. L., Ward, R. L.: Trastuzumab and metastatic breast cancer: trastuzumab use in Australia – monitoring the effect of an expensive medicine access program. J. Clin. Oncol., 2007, 25 , 3688–3693.

    Ward R. L. , 'Trastuzumab and metastatic breast cancer: trastuzumab use in Australia – monitoring the effect of an expensive medicine access program ' (2007 ) 25 J. Clin. Oncol. : 3688 -3693 .

    • Search Google Scholar

  • Bruno, R., Washington, C. B., Lu, J. F. és mtsai: Population pharmacokinetics of trastuzumab in patients with HER2+ metastatic breast cancer. Cancer Chemother. Pharmacol., 2005, 56 , 361–369.

    Lu J. F. , 'Population pharmacokinetics of trastuzumab in patients with HER2+ metastatic breast cancer ' (2005 ) 56 Cancer Chemother. Pharmacol. : 361 -369 .

    • Search Google Scholar

  • Henry, V.: Off-label prescribing. Legal implications. J. Leg. Med., 1999, 20 , 365–383.

    Henry V. , 'Off-label prescribing. Legal implications ' (1999 ) 20 J. Leg. Med. : 365 -383 .

    • Search Google Scholar

  • Burgardt, C.: Off-label use of drugs in the GKV. Forum, 2002, 17 , 24–26.

    Burgardt C. , 'Off-label use of drugs in the GKV ' (2002 ) 17 Forum : 24 -26 .

  • Weissbach, L., Riese, J.: Off-label use in oncology: an inexhaustible topic!? Urologie A., 2006, 45 , 1410–1414.

    Riese J. , 'Off-label use in oncology: an inexhaustible topic!? ' (2006 ) 45 Urologie A. : 1410 -1414 .

    • Search Google Scholar

  • American Society of Clinical Oncology: Reimbursement for Cancer Treatment: Covarage of off-label drug indications. J. Clin. Oncol., 2006, 24 , 3206–3208.

    'Reimbursement for Cancer Treatment: Covarage of off-label drug indications ' (2006 ) 24 J. Clin. Oncol. : 3206 -3208 .

    • Search Google Scholar

  • Casali, P. G.: The off-label use of drugs in oncology: a position paper by the European Society for Medical Oncology (ESMO). Ann. Oncol., 2007, 18 , 1923–1925.

    Casali P. G. , 'The off-label use of drugs in oncology: a position paper by the European Society for Medical Oncology (ESMO) ' (2007 ) 18 Ann. Oncol. : 1923 -1925 .

    • Search Google Scholar

  • De Barros, C. M., Papolita, A. L.: Therapeutic profile of orphan medicines. Pharmacoepidemiol. Drug Saf., 2007, 16 , 435–440.

    Papolita A. L. , 'Therapeutic profile of orphan medicines ' (2007 ) 16 Pharmacoepidemiol. Drug Saf. : 435 -440 .

    • Search Google Scholar

  • European Society for Medical Oncology: Bylaws. http://www.esmo.org/about-esmo/bylaws.html

  • Blondon, K., Desmeules, J., Vogt-Ferrier, N. és mtsai: Off-label prescribing. Rev. Med. Suisse, 2008, 4 , 1661–1665.

    Vogt-Ferrier N. , 'Off-label prescribing ' (2008 ) 4 Rev. Med. Suisse : 1661 -1665 .

  • Levêque, D.: Off-label use of anticancer drugs. Lancet Oncol., 2008, 9 , 1102–1107.

    Levêque D. , 'Off-label use of anticancer drugs ' (2008 ) 9 Lancet Oncol. : 1102 -1107 .

    • Search Google Scholar

  • Dr. Kismarton Judit orvos jogásztól származó információ.

  • Boos, J.: Off label use – label off use? (Editorial). Ann. Oncol., 2003, 14 , 1–5.

    Boos J. , 'Off label use – label off use? (Editorial) ' (2003 ) 14 Ann. Oncol. : 1 -5 .

    • Search Google Scholar

  • Radley, D. C., Finkelstein, S. N., Stafford, R. S.: Off-label prescribing among office-based physicians. Arch. Intern. Med., 2006, 166 , 1021–1026.

    Stafford R. S. , 'Off-label prescribing among office-based physicians ' (2006 ) 166 Arch. Intern. Med. : 1021 -1026 .

    • Search Google Scholar

  • Gazarian, M., Kelly, M., McPhee, J. és mtsai: Off-label use of medicines: consensus recommendations for evaluating appropriateness. MJA, 2006, 185 , 544–548.

    McPhee J. , 'Off-label use of medicines: consensus recommendations for evaluating appropriateness ' (2006 ) 185 MJA : 544 -548 .

    • Search Google Scholar

  • Benett, W. M.: Off-label use of approved drugs: Therapeutic opportunity and challenges. J. Am. Soc. Nephrol., 2004, 15 , 830–831.

    Benett W. M. , 'Off-label use of approved drugs: Therapeutic opportunity and challenges ' (2004 ) 15 J. Am. Soc. Nephrol. : 830 -831 .

    • Search Google Scholar

  • Dooley, A. G.: Off-label drug use. Med. Health R. I., 2007, 90 , 63–65.

    Dooley A. G. , 'Off-label drug use ' (2007 ) 90 Med. Health R. I. : 63 -65 .

  • Nightingale, S. L.: Off-label use of prescription drugs (Editorial). Am. Fam. Phys., 2003, 68 , 425–427.

    Nightingale S. L. , 'Off-label use of prescription drugs (Editorial) ' (2003 ) 68 Am. Fam. Phys. : 425 -427 .

    • Search Google Scholar

  • Croom, K. F., Curran, M. P., Abman, S. H. és mtsai: Silendafil: a review of its use in pulmonary arterial hypertension. Drugs, 2008, 68 , 383–397.

    Abman S. H. , 'Silendafil: a review of its use in pulmonary arterial hypertension ' (2008 ) 68 Drugs : 383 -397 .

    • Search Google Scholar

  • Walker, S. L., Waters, M. F., Lockwood, D. N.: The role of thalidomide in the management of erythema nodosum leprosum. Lepr. Rev., 2007, 78 , 197–215.

    Lockwood D. N. , 'The role of thalidomide in the management of erythema nodosum leprosum ' (2007 ) 78 Lepr. Rev. : 197 -215 .

    • Search Google Scholar

  • Breitkreutz, T., Anderson, K. C.: Thalidomide in multiple myeloma – clinical trials and aspects of drug metabolism and toxicity. Expert. Opin. Drug Metab. Toxicol., 2008, 4 , 973–985.

    Anderson K. C. , 'Thalidomide in multiple myeloma – clinical trials and aspects of drug metabolism and toxicity ' (2008 ) 4 Expert. Opin. Drug Metab. Toxicol. : 973 -985 .

    • Search Google Scholar

  • Matthews, S. J., McCoy, C.: Thalidomide: a review of approved and investigational uses. Clin. Ther., 2003, 25 , 342–395.

    McCoy C. , 'Thalidomide: a review of approved and investigational uses ' (2003 ) 25 Clin. Ther. : 342 -395 .

    • Search Google Scholar

  • Paravar, T., Lee, D. J.: Thalidomide: mechanisms of action. Int. Rev. Immunol., 2008, 27 , 111–135.

    Lee D. J. , 'Thalidomide: mechanisms of action ' (2008 ) 27 Int. Rev. Immunol. : 111 -135 .

    • Search Google Scholar

  • DeMonaco, H., Ayfer, A., Von Hippel, E.: The major role of the clinicians in the discovery of off-label drug therapies. Pharmacotherapy, 2006, 26 , 323–332.

    Hippel E. , 'The major role of the clinicians in the discovery of off-label drug therapies ' (2006 ) 26 Pharmacotherapy : 323 -332 .

    • Search Google Scholar

  • Tabarrok, A.: From off-label prescribing towards a new FDA. Med. Hypothesis, 2009, 72 , 11–13.

    Tabarrok A. , 'From off-label prescribing towards a new FDA ' (2009 ) 72 Med. Hypothesis : 11 -13 .

    • Search Google Scholar

  • McGivney, W. T.: The issue is “off-evidence”, not “off-label”. J. Natl. Compr. Canc. Netw., 2006, 4 , 529–530.

    McGivney W. T. , 'The issue is “off-evidence”, not “off-label” ' (2006 ) 4 J. Natl. Compr. Canc. Netw. : 529 -530 .

    • Search Google Scholar

  • Off-label drug use. http://www.cancer.org/docroot/ETO/content/ETO_1_2x_Off-label_Drug_Use.asp

  • Barbuto, J. P.: Use of drugs for off-label indications: Living in the same world. JMCP, 2003, 9 , 570–571.

    Barbuto J. P. , 'Use of drugs for off-label indications: Living in the same world ' (2003 ) 9 JMCP : 570 -571 .

    • Search Google Scholar

  • Ellis, L. M., Hicklin, D. J.: VEGF-targeted therapy: mechanisms of anti-tumor activity. Nat. Rev. Cancer, 2008, 8 , 579–591.

    Hicklin D. J. , 'VEGF-targeted therapy: mechanisms of anti-tumor activity ' (2008 ) 8 Nat. Rev. Cancer : 579 -591 .

    • Search Google Scholar

  • Ciardiello, F., Tortora, G.: EGFR antagonists in cancer treatment. N. Engl. J. Med., 2008, 358 , 1160–1174.

    Tortora G. , 'EGFR antagonists in cancer treatment ' (2008 ) 358 N. Engl. J. Med. : 1160 -1174 .

    • Search Google Scholar

  • Abeloff, M. D.: Off-label use of anticancer drugs. JAMA, 1992, 267 , 2473–2474.

    Abeloff M. D. , 'Off-label use of anticancer drugs ' (1992 ) 267 JAMA : 2473 -2474 .

  • Quirt, I., Verma, S., Petrella, T. és mtsai: Temozolomide for the treatment of metastatic melanoma: A systematic review. Oncologist, 2007, 12 , 1114–1123.

    Petrella T. , 'Temozolomide for the treatment of metastatic melanoma: A systematic review ' (2007 ) 12 Oncologist : 1114 -1123 .

    • Search Google Scholar

  • Khamar, B.: Off-label use of medicines: Medical research and medical practice (Guest Editorial). IJO, 2007, 55 , 411–412.

    Khamar B. , 'Off-label use of medicines: Medical research and medical practice (Guest Editorial) ' (2007 ) 55 IJO : 411 -412 .

    • Search Google Scholar

  • McAlister, F., Strauss, S. W., Guyatt, G. és mtsa: Integrating research evidence with the care of the individual patient. JAMA, 2000, 283 , 2829–2836.

    Guyatt G. , 'Integrating research evidence with the care of the individual patient ' (2000 ) 283 JAMA : 2829 -2836 .

    • Search Google Scholar

  • Black, N.: Why we need observational studies to evaluate the effectiveness of healthcare. BMJ, 1996, 312 , 1215–1218.

    Black N. , 'Why we need observational studies to evaluate the effectiveness of healthcare ' (1996 ) 312 BMJ : 1215 -1218 .

    • Search Google Scholar

  • Moertel, C. G.: Off-label drug use for cancer therapy and National Health Care Priorities. JAMA, 1991, 266 , 3031–3032.

    Moertel C. G. , 'Off-label drug use for cancer therapy and National Health Care Priorities ' (1991 ) 266 JAMA : 3031 -3032 .

    • Search Google Scholar

  • Hearings Before the Subcommittee on Health and the Subcommittee on Oversight and Investigations of the House Committee on Energy and Commerce, 107th Cong, September 21, 2001. Prepared witness testimony of Ezekiel Emanuel, Chief of Clinical Bioethics Department, NIH. Available at: http://energycommerce.house.gov/107/hearings/09212001Hearing371/Emanuel619.htm . Accessed: September 14 2002

  • Stafford, R. S.: Regulating off-label drug use – Rethinking the role of the FDA. N. Eng. J. Med., 2008, 358 , 1427–1429.

    Stafford R. S. , 'Regulating off-label drug use – Rethinking the role of the FDA ' (2008 ) 358 N. Eng. J. Med. : 1427 -1429 .

    • Search Google Scholar

  • Clancy, C.: Off-label prescriptions: Do we need more restraint or more evidence? Med. Gen. Med., 2006, 8 , 56.

    Clancy C. , 'Off-label prescriptions: Do we need more restraint or more evidence? ' (2006 ) 8 Med. Gen. Med. : 56 -.

    • Search Google Scholar
  • Collapse
  • Expand
Cover Orvosi Hetilap
Orvosi Hetilap
Print ISSN:
0030-6002
Online ISSN:
1788-6120

Főszerkesztő - Editor-in-Chief:
 
Zoltán PAPP (professor emeritus, Semmelweis Egyetem, Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika, Budapest)

Read the professional career of Zoltán PAPP HERE.

All scientific publications of Zoltán PAPP are collected in the Hungarian Scientific Bibliography.

Főszerkesztő-helyettesek - Assistant Editors-in-Chief: 

  • Erzsébet FEHÉR (professor emeritus, Semmelweis Egyetem, Anatómiai, Szövet- és Fejlődéstani Intézet)
  • Krisztina HAGYMÁSI (egyetemi docens, Semmelweis Egyetem, I. Sebészeti és Intervenciós Gasztroenterológiai Klinika, Budapest)

Főmunkatársak - Senior Editorial Specialists:

  • László KISS (a Debreceni Egyetem habilitált doktora)
  • Gabriella LENGYEL (ny. egyetemi docens, Semmelweis Egyetem, I. Sebészeti és Intervenciós Gasztroenterológiai Klinika, Budapest)
  • Alajos PÁR (professor emeritus, Pécsi Tudományegyetem, I. Belgyógyászati Klinika)

 A Szerkesztőbizottság tagjai – Members of the Editorial Board:

  • Péter ANDRÉKA (főigazgató, Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet, Nemzeti Szívinfartkus Regiszter, Budapest)
  • Géza ÁCS Jr. (egyetemi tanár Floridában)
  • Csaba BALÁZS (egyetemi tanár, Budai Endokrinközpont, Budapest)
  • Zoltán BENYÓ (egyetemi tanár, Semmelweis Egyetem, Transzlációs Medicina Intézet, Budapest)
  • Dániel BERECZKI (egyetemi tanár, Semmelweis Egyetem, Neurológiai Klinika, Budapest)
  • Anna BLÁZOVICS (professor emeritus, Semmelweis Egyetem, Farmakognóziai Intézet, Budapest)
  • Lajos BOGÁR (egyetemi tanár, Pécsi Tudományegyetem, Klinikai Központ, Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet, Pécs)
  • Katalin DARVAS (professor emeritus, Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Sebészeti, Transzplantációs és Gasztroenterológiai Klinika, továbbá Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Klinika, Budapest)
  • Elek DINYA (professor emeritus, biostatisztikus, Semmelweis Egyetem, Budapest)
  • Attila DOBOZY (professor emeritus, Szegedi Tudományegyetem, Bőrgyógyászati Klinika, Szeged)
  • Levente EMŐDY (professor emeritus, Pécsi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Mikrobióligiai Intézet, Pécs)
  • András FALUS (professor emeritus, Semmelweis Egyetem, Genetikai, Sejt- és Immunbiológiai Intézet, Budapest)
  • Béla FÜLESDI (egyetemi tanár, Debreceni Egyetem, Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Klinika, Debrecen)
  • István GERA (professor emeritus, Semmelweis Egyetem, Fogorvostudományi Kar, Parodontológiai Klinika, Budapest)
  • Beáta GASZTONYI (egyetemi magántanár, kórházi főorvos, Zala Megyei Kórház, Belgyógyászat, Zalaegerszeg)
  • Béla GÖMÖR (professor emeritus, Budai Irgalmasrendi Kórház, Reumatológiai Osztály, Budapest)
  • János HANKISS (professor emeritus, Markusovszky Lajos Oktató Kórház, Belgyógyászati Osztály, Szombathely)
  • Katalin HEGEDŰS (habilitált egyetemi docens, Semmelweis Egyetem, Általános Orvosi Kar, Magatartástudományi Intézet, Budapest)
  • Andor HIRSCHBERG (c. egyetemi tanár, Észak-budai Szent János Centrumkórház, Fül-, Orr-, Gége-, Fej-Nyak és Szájsebészeti Osztály, Budapest)
  • Örs Péter HORVÁTH (professor emeritus, Pécsi Tudományegyetem, Sebészeti Klinika, Pécs)
  • Béla HUNYADY (egyetemi tanár, Somogy Megyei Kaposi Mór Kórház, Belgyógyászat, Kaposvár)
  • Péter IGAZ (egyetemi tanár, Semmelweis Egyetem, Belgyógyászati és Onkológiai Klinika, Budapest)
  • Ferenc JAKAB (c. egyetemi tanár, Uzsoki Utcai Kórház, Sebészet, Budapest)
  • Zoltán JANKA (professor emeritus, Szegedi Tudományegyetem, Szent-Györgyi Albert Orvostudományi Kar és Klinikai Központ, Pszichiátriai Klinika, Szeged)
  • András JÁNOSI (c. egyetemi tanár, Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet, Nemzeti Szívinfartkus Regiszter, Budapest)
  • György JERMENDY (egyetemi tanár, Bajcsy-Zsilinszky Kórház, Belgyógyászat, Budapest)
  • László KALABAY (egyetemi tanár, Semmelweis Egyetem, Családorvosi Tanszék, Budapest)
  • Anita KAMONDI (egyetemi tanár, Országos Mentális, Ideggyógyászati és Idegsebészeti Intézet, Neurológiai Osztály, Budapest)
  • János KAPPELMAYER (egyetemi tanár, Debreceni Egyetem, Laboratóriumi Medicina Intézet, Debrecen)
  • Éva KELLER (ny. egyetemi tanár, Semmelweis Egyetem, Igazságügyi és Biztosítás-orvostani Intézet, Budapest)
  • András KISS (egyetemi tanár, Semmelweis Egyetem, II. Patológiai Intézet, Budapest)
  • Lajos KULLMANN (ny. egyetemi tanár, Országos Rehabilitációs Intézet, Budapest)
  • Emese MEZŐSI (egyetemi tanár, Pécsi Tudományegyetem, I. Belgyógyászati Klinika, Pécs)
  • László MÓDIS (egyetemi tanár, Debreceni Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Szemészeti Tanszék, Debrecen)
  • Györgyi MŰZES (egyetemi docens, Semmelweis Egyetem, Belgyógyászati és Hematológiai Klinika, Budapest)
  • Bálint NAGY (egyetemi tanár, Debreceni Egyetem, Humángenetikai Tanszék, Debrecen)
  • Endre NAGY (egyetemi tanár, Debreceni Egyetem, Belgyógyászati Intézet, Debrecen) 
  • Péter NAGY (egyetemi tanár, Semmelweis Egyetem, I. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest)
  • Viktor NAGY (főorvos, Semmelweis Egyetem, Belgyógyászati és Hematológiai Klinika, Budapest)
  • Zoltán Zsolt NAGY (egyetemi tanár, Semmelweis Egyetem, Szemészeti Klinika, Budapest)
  • György PARAGH (professor emeritus, Debreceni Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Belgyógyászati Intézet, Debrecen)
  • Attila PATÓCS (tudományos főmunkatárs, Semmelweis Egyetem, Belgyógyászati és Hematológiai Klinika, Budapest)
  • Edit PAULIK (intézetvezető egyetemi tanár, Szegedi Tudományegyetem, Szent-Györgyi Albert Orvostudományi Kar, Népegészségtani Intézet, Szeged)
  • Gabriella PÁR (egyetemi docens, Pécsi Tudományegyetem, I. Belgyógyászati Klinika)
  • György PFLIEGLER (egyetemi tanár, Debreceni Egyetem, Ritka Betegségek Tanszéke, Debrecen)
  • István RÁCZ (egyetemi tanár, főorvos, Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Belgyógyászat, Győr)
  • Bernadette ROJKOVICH (osztályvezető főorvos, Betegápoló Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Kórház, Budapest)
  • Imre ROMICS (professor emeritus, Semmelweis Egyetem, Urológiai Klinika, Budapest)
  • László Jr. ROMICS (Angliában dolgozik)
  • Ferenc ROZGONYI (professor emeritus, Semmelweis Egyetem, Laboratóriumi Medicina Intézet, Budapest)
  • Imre RURIK (egyetemi tanár, Debreceni Egyetem, Családorvosi és Foglalkozás-egészségügyi Tanszék, Debrecen)
  • Péter SCHMIDT (házi gyermekorvos, Győr)
  • Gábor SIMONYI (vezető főorvos, Szent Imre Kórház, Anyagcsere Központ, Budapest)
  • Gábor Márk SOMFAI (egyetemi docens, Semmelweis Egyetem, Szemészeti Klinika, Budapest)
  • Anikó SOMOGYI (ny. egyetemi tanár, Semmelweis Egyetem, Belgyógyászati és Hematológiai Klinika, Budapest)
  • Péter SÓTONYI (professor emeritus, Semmelweis Egyetem, Igazságügyi és Biztosítás-orvostani Intézet, Budapest)
  • Péter Jr. SÓTONYI (egyetemi tanár, Semmelweis Egyetem, Városmajori Szív- és Érsebészeti Klinika, Budapest)
  • Ildikó SÜVEGES (professor emeritus, Semmelweis Egyetem, Szemészeti Klinika, Budapest)
  • György SZABÓ (professor emeritus, Semmelweis Egyetem, Arc-Állcsont-Szájsebészeti és Fogászati Klinika, Budapest)
  • György SZEIFERT (egyetemi magántanár, Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Idegsebészeti Tanszék, Budapest)
  • Miklós SZENDRŐI (professor emeritus, Semmelweis Egyetem, Ortopédiai Klinika, Budapest)
  • Miklós TÓTH (egyetemi tanár, Semmelweis Egyetem, Belgyógyászati és Onkológiai Klinika, Budapest)
  • László TRINGER (professor emeritus, Semmelweis Egyetem, Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika, Budapest)
  • Tivadar TULASSAY (professor emeritus, Semmelweis Egyetem, I. Gyermekgyógyászati Klinika, Budapest)
  • Zsolt TULASSAY (professor emeritus, Semmelweis Egyetem, Belgyógyászati és Hematológiai Klinika, Budapest)
  • Lívia VASAS (ny. könyvtárigazgató, Semmelweis Egyetem, Központi Könyvtár, Budapest)
  • Barna VÁSÁRHELYI (egyetemi tanár, Semmelweis Egyetem, Laboratóriumi Medicina Intézet, Budapest)
  • László VÉCSEI (professor emeritus, Szegedi Tudományegyetem, Neurológiai Klinika, Szeged)
  • Gábor WINKLER (egyetemi tanár, Szent János Kórház, Belgyógyászati Osztály, Budapest)

Nemzetközi szerkesztőbizottság - International Editorial Board:

  • Elnök/President Péter SÓTONYI (Budapest)
  • Ernest ADEGHATE (Al Ain)
  • Ferenc ANTONI (Edinburgh)
  • Maciej BANACH (Łódź)
  • Klára BERENCSI (Rosemont)
  • Angelo BIGNAMINI (Milano)
  • Anupam BISHAYEE (Signal Hill)
  • Hubert E. BLUM (Freiburg)
  • G. László BOROS (Los Angeles)
  • Frank A. CHERVENAK (New York)
  • József DÉZSY (Wien)
  • Peter ECKL (Salzburg)
  • Péter FERENCI (Wien)
  • Madelaine HAHN (Erlangen)
  • S. Tamás ILLÉS (Bruxelles)
  • Michael KIDD (Toronto)
  • Andrzej KOKOSZKA (Warsaw)
  • Márta KORBONITS (London)
  • Asim KURJAK (Zagreb)
  • Manfred MAIER (Wien)
  • Lajos OKOLICSÁNYI (Padova)
  • Amado Salvador PENA (Amsterdam)
  • Guliano RAMADORI (Goettingen)
  • Olivér RÁCZ (Košice)
  • Roberto ROMERO (Detroit)
  • Rainer SCHÖFL (Linz)
  • Zvi VERED (Tel Aviv)
  • Josef VESELY (Olomouc)
  • Ákos ZAHÁR (Hamburg)

Akadémiai Kiadó Zrt. 1117 Budapest
Budafoki út 187-189.
A épület, III. emelet
Phone: (+36 1) 464 8235
Email: orvosihetilap@akademiai.hu

  • Web of Science SCIE
  • Scopus
  • Medline
  • CABELLS Journalytics

2023  
Web of Science  
Journal Impact Factor 0.8
Rank by Impact Factor Q3 (Medicine, General & Internal)
Journal Citation Indicator 0.2
Scopus  
CiteScore 1.2
CiteScore rank Q3 (General Medicine)
SNIP 0.343
Scimago  
SJR index 0.214
SJR Q rank Q4

Orvosi Hetilap
Publication Model Hybrid
Submission Fee none
Article Processing Charge 900 EUR/article
Printed Color Illustrations 20 EUR (or 5000 HUF) + VAT / piece
Regional discounts on country of the funding agency World Bank Lower-middle-income economies: 50%
World Bank Low-income economies: 100%
Further Discounts Editorial Board / Advisory Board members: 50%
Corresponding authors, affiliated to an EISZ member institution subscribing to the journal package of Akadémiai Kiadó: 100%
Subscription fee 2025 Online subsscription: 962 EUR / 1157 USD
Print + online subscription: 1092 EUR / 1352 USD
Subscription Information Online subscribers are entitled access to all back issues published by Akadémiai Kiadó for each title for the duration of the subscription, as well as Online First content for the subscribed content.
Purchase per Title Individual articles are sold on the displayed price.

Orvosi Hetilap
Language Hungarian
Size A4
Year of
Foundation		 1857
Volumes
per Year		 1
Issues
per Year		 52
Founder Markusovszky Lajos Alapítvány -- Lajos Markusovszky Foundation
Founder's
Address		 H-1088 Budapest, Szentkriályi u. 46.
Publisher Akadémiai Kiadó
Publisher's
Address		 H-1117 Budapest, Hungary 1516 Budapest, PO Box 245.
Responsible
Publisher		 Chief Executive Officer, Akadémiai Kiadó
ISSN 0030-6002 (Print)
ISSN 1788-6120 (Online)

Monthly Content Usage

Abstract Views Full Text Views PDF Downloads
Apr 2024 19 0 0
May 2024 31 0 0
Jun 2024 9 0 0
Jul 2024 8 0 0
Aug 2024 9 0 0
Sep 2024 27 0 0
Oct 2024 18 0 0