A gyulladásos bélbetegségek biológiai kezelése során gyakori a másodlagos hatástalanság, illetve hatásvesztés, amikor a rendszeresen alkalmazott biológiai kezelés ellenére a kezelés folyamán a kezdeti hatékonyság elveszik és a betegség fellángol. Célkitűzés: A szerzők célja jelen tanulmányban az volt, hogy számítógépes adatnyilvántartásuk alapján felmérjék, hogy az infliximab, illetve adalimumab indukciós kezelésre kedvezően reagáló betegeik között egyéves időtartam alatt milyen gyakorisággal fordult elő dózisemelést, illetve dózissűrítést indokló hatásvesztés, és melyek azok a klinikai és laboratóriumi paraméterek, amelyek ezt előre jelezték, és vajon van-e különbség a dózisintenzifikálás gyakoriságában a két szer esetén. Betegek és módszerek: Hatvanegy Crohn-betegük volt, akiknél az indukciós kezelés sikeres volt, és ezt követően rendszeres fenntartó kezelést kaptak. Közülük 35 beteg infliximabkezelésben, míg 26 adalimumabkezelésben részesült. Az infliximabcsoportban egyetlen beteg sem kapott korábban biológiai kezelést, míg az adalimumabbal kezelt betegek között 10 volt naiv, korábban biológiai szerrel nem kezelt beteg. Összehasonlították a fellángolást mutató és a tartósan remisszióban lévő csoport adatait, valamint az infliximabbal kezelt betegek jellemzőit is összevetették az adalimumabbal kezelt naiv betegekével. A statisztikai analízist χ2-próbával végezték, a hatásvesztés bekövetkeztének idejét Kaplan–Meier-görbével ábrázolták. Eredmények: Az indukciós kezelés a betegek 70,5%-ában remissziót, a maradék 29,5%-ában pedig legalább 100 pontos Crohn-betegség-aktivitásiindex-csökkenéssel jellemezhető klinikai választ eredményezett. Hatásvesztés a vizsgált egyéves periódusban a 61 betegből 22-nél fordult elő. A hatásvesztő csoportban szignifikánsan alacsonyabb volt az indukciós kezelésre remisszióba kerülő betegek aránya, míg szignifikánsan több beteg részesült immunszuppresszív kezelésben a biológia terápia kezdetén és alatta a remissziós csoportban. A hatásvesztés szignifikánsan gyakoribb volt és hamarabb következett be az adalimumabbal kezelt naiv csoportban az infliximabbal kezeltekhez képest. Következtetések: A biológiai kezelés finanszírozásának tervezésekor számolni kell a dózis korrekciójának szükségessé válásával jelentősen emelkedő költségekre a betegek jelentős hányadában, különösen adalimumabkezelés kapcsán. Orv. Hetil., 2011, 152, 951–957.
Hanauer, S. B., Feagan, B. G., Lichenstein, G. R. és mtsai: Maintenance infliximab for Crohn’s disease: the ACCENT I randomised trial. Lancet, 2002, 359, 1541–1549.
Lichenstein G. R. , 'Maintenance infliximab for Crohn’s disease: the ACCENT I randomised trial ' (2002 ) 359 Lancet : 1541 -1549 .
Sands, B. E., Anderson, F. H., Bernstein, C. N. és mtsai: Infliximab maintenance therapy for fistulizing Crohn’s disease. N. Engl. J. Med., 2004, 350, 876–885.
Bernstein C. N. , 'Infliximab maintenance therapy for fistulizing Crohn’s disease ' (2004 ) 350 N. Engl. J. Med. : 876 -885 .
Sandborn, W. J., Hanauer, S. B., Rutgeerts, P. és mtsai: Adalimumab for maintenance treatment of Crohn’s disease: results of the CLASSIC II trial. Gut, 2007, 56, 1232–1239.
Rutgeerts P. , 'Adalimumab for maintenance treatment of Crohn’s disease: results of the CLASSIC II trial ' (2007 ) 56 Gut : 1232 -1239 .
Colombel, J. F., Sandborn, W. J., Rutgeerts, P. és mtsai: Adalimumab for maintenance of clinical response and remission in patients with Crohn’s disease: the CHARM trial. Gastroenterology, 2007, 132, 52–65.
Rutgeerts P. , 'Adalimumab for maintenance of clinical response and remission in patients with Crohn’s disease: the CHARM trial ' (2007 ) 132 Gastroenterology : 52 -65 .
Satsangi, J., Silverberg, M. S., Vermeire, S. és mtsai: The Montreal classification of inflammatory bowel disease: controversies, consensus, and implications. Gut, 2006, 55, 749–753.
Vermeire S. , 'The Montreal classification of inflammatory bowel disease: controversies, consensus, and implications ' (2006 ) 55 Gut : 749 -753 .
Gisbert, J. P., Panes, J.: Loss of response and requirement of infliximab dose intensification in Crohn’s disease: A review. Am. J. Gastroenterol., 2009, 104, 760–767.
Panes J. , 'Loss of response and requirement of infliximab dose intensification in Crohn’s disease: A review ' (2009 ) 104 Am. J. Gastroenterol. : 760 -767 .
Lichtiger, S., Binion, D. G., Wolf, D. C. és mtsai: The CHOICE trial: adalimumab demonstrates safety, fistula healing, improved quality of life and increased work productivity in patients with Crohn’s disease who failed prior infliximab therapy. Aliment. Pharmacol. Ther., 2010, 32, 1228–1239.
Wolf D. C. , 'The CHOICE trial: adalimumab demonstrates safety, fistula healing, improved quality of life and increased work productivity in patients with Crohn’s disease who failed prior infliximab therapy ' (2010 ) 32 Aliment. Pharmacol. Ther. : 1228 -1239 .
Karmiris, K., Paintaud, G., Noman, M. és mtsai: Influence of trough serum levels and immunogenicity on long-term outcome of adalimumab therapy in Crohn’s disease. Gastroenterology, 2009, 137, 1628–1640.
Noman M. , 'Influence of trough serum levels and immunogenicity on long-term outcome of adalimumab therapy in Crohn’s disease ' (2009 ) 137 Gastroenterology : 1628 -1640 .
Swoger, J. M., Loftus, E. V., Tremaine, W. J. és mtsai: Adalimumab for Crohn’s disease in clinical practice at Mayo clinic: the first 118 patients. Inflamm. Bowel Dis., 2010, 16, 1912–1921.
Tremaine W. J. , 'Adalimumab for Crohn’s disease in clinical practice at Mayo clinic: the first 118 patients ' (2010 ) 16 Inflamm. Bowel Dis. : 1912 -1921 .
Kiss, L. S., Czegledi, Z., Miheller, P. és mtsai: Predictors of efficacy, mucosal healing and need for dose intensification at 12-months of adalimumab therapy in patients with Crohn’s disease. National data from Hungary. 6th Congress of ECCO. Journal of Crohn’s & Colitis, 2011, 5, S73.
Miheller P. , 'Predictors of efficacy, mucosal healing and need for dose intensification at 12-months of adalimumab therapy in patients with Crohn’s disease. National data from Hungary. 6th Congress of ECCO ' (2011 ) 5 Journal of Crohn’s & Colitis : S73 -.
Sandborn, W. J., Rutgeerts, P., Enns, R. és mtsai: Adalimumab induction therapy for Crohn disease previously treated with infliximab: a randomized trial. Ann. Intern. Med., 2007, 146, 829–838.
Enns R. , 'Adalimumab induction therapy for Crohn disease previously treated with infliximab: a randomized trial ' (2007 ) 146 Ann. Intern. Med. : 829 -838 .
Colombel, J. F., Rutgeerts, P., Reinisch, W. és mtsai, SONIC study group: Infliximab, azathioprine, or combination therapy for Crohn’s disease. N. Engl. J. Med., 2010, 362, 1383–1395.
Reinisch W. , 'Infliximab, azathioprine, or combination therapy for Crohn’s disease ' (2010 ) 362 N. Engl. J. Med. : 1383 -1395 .
D’Haens, G. R., Panaccione, R., Higgins, P. D. R. és mtsai: The London Position Statement of the World Congress of Gastroenterology on Biological Therapy for IBD With the European Crohn’s and Colitis Organization: When to Start, When to Stop, Which Drug to Choose, and How to Predict Response? Am. J. Gastroenterol., 2011, 106, 199–212.
Higgins P. D. R. , 'The London Position Statement of the World Congress of Gastroenterology on Biological Therapy for IBD With the European Crohn’s and Colitis Organization: When to Start, When to Stop, Which Drug to Choose, and How to Predict Response? ' (2011 ) 106 Am. J. Gastroenterol. : 199 -212 .