Bevezetés: A hypertonia és a dyslipidaemia módosítható cardiovascularis kockázati tényezők. Hazánkban a hypertonia és a dyslipidaemia egyaránt népbetegségnek számítanak. A célértékek elérésében a hatékony vegyületek alkalmazásán túlmenően a betegek terápiahűsége alapvető fontosságú. Célkitűzés: Az atorvastatin/amlodipin fix kombináció egyéves perzisztenciájának összehasonlítása az atorvastatinterápiához képest. Módszer: Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár adatbázisából a vényforgalmi adatokra támaszkodva 2012. október 1. és 2013. szeptember 30. közötti időszakban első alkalommal atorvastatin/amlodipin fix kombináció, illetve az atorvastatin hatóanyagú készítmények bármely dózisának receptjét kiváltó betegeket választottak ki, akik a megelőző egy évben hasonló terápiában nem részesültek. A perzisztencia modellezésére a túlélésanalízis klasszikus eszköztárát alkalmazták, ahol a „túlélési” idő a gyógyszer szedésének abbahagyásáig eltelt idő volt. A modellezéshez komplementer log-log link függvényt használó általánosított lineáris modellt alkalmaztak mint diszkrét túléléselemzési modellt. Eredmények: A vizsgált időszakban 24 433 beteg kezdett atorvastatin/amlodipin fix kombinációt, míg 192 579 beteg atorvastatinterápiát. A megfigyelési időszakban az atorvastatin/amlodipin fix kombináció egyéves perzisztenciája 43%, míg az atorvastatinterápiáé 21% volt. Az atorvastatin/amlodipin fix kombináció átlagos perzisztencia-időtartama 221,4 (SE: 0,894) napnak bizonyult, míg az atorvastatinterápiáé 153,0 nap (SE: 0,297) volt a vizsgált időszakban. Az atorvastatinterápia abbahagyásának kockázata az atorvastatin/amlodipin fix kombinációhoz képest majdnem kétszeresen nagyobbnak bizonyult (HR = 1,85, 95% CI 1,82–1,89, p<0,0001). Következtetések: A szerzők megállapították, hogy az atorvastatin/amlodipin fix kombináció egyéves perzisztenciája lényegesen magasabb (mintegy kétszerese) az atorvastatin-monoterápiához képest, ezért a kettős célérték elérése szempontjából különösen kedvező az atorvastatin/amlodipin fix kombináció alkalmazása. Orv. Hetil., 2016, 157(11), 425–429.
Kannel, W. B.: Risk stratification in hypertension: new insights from the Framingham Study. Am. J. Hypertens., 2000, 13(1 Pt 2), 3S–10S.
Papadopoulos, D. P., Papademetriou, V.: Resistant hypertension: diagnosis and management. J. Cardiovasc. Pharmacol. Ther., 2006, 11(2), 113–118.
Fields, L. E., Burt, V. L., Cutler, J. A., et al.: The burden of adult hypertension in the United States 1999 to 2000: a rising tide. Hypertension, 2004, 44(4), 398–404.
Moser, M., Franklin, S. S.: Hypertension management: results of a new national survey for the Hypertension Education Foundation: Harris Interactive. J. Clin. Hypertens. (Greenwich), 2007, 9(5), 316–323.
Mozaffarian, D., Benjamin, E. J., Go, A. S., et al.: Heart disease and stroke statistics – 2016 update: a report from the American Heart Association. Circulation, 2016, 133(4), e38–e360.
Kékes, E.: Prevalence of hypertension in Hungary based on the WHO’s data 2014. [A hypertonia prevalenciája a világban és hazánkban a 2014-es WHO adatbázis alapján.] Hypertonia és Nephrologia, 2015, 19(6), 265–266. [Hungarian]
Kotseva, K., Wood, D., De Backer, G., et al., EUROASPIRE Study Group: EUROASPIRE III: a survey on the lifestyle, risk factors and use of cardioprotective drug therapies in coronary patients from 22 European countries. Eur. J. Cardiovasc. Prev. Rehabil., 2009, 16(2), 121–137.
Kékes, E.: The importance of combined antihypertensive and antilipid therapy in general practices. [A kombinált antihypertensiv és antilipid kezelés a mindennapi gyakorlatban.] Hypertonia és Nephrologia, 2009, 13(1), 3–10. [Hungarian]
Kostis, J. B.: The importance of managing hypertension and dyslipidemia to decrease cardiovascular disease. Cardiovasc. Drugs Ther., 2007, 21(4), 297–309.
Neaton, J. D., Wentworth, D.: Serum cholesterol, blood pressure, cigarette smoking and death from coronary heart disease. Overall finding and differences by age for 316.099 white men. Arch. Intern. Med., 1992, 152(1), 56–64.
Emberson, J. R., Whincup, P. H., Morris, R. W., et al.: Re-assessing the contribution of serum total cholesterol, blood pressure and cigarette smoking to the aetiology of coronary heart disease: impact of regression dilution bias. Eur. Heart J., 2003, 24(19), 1719–1726.
Mills, M.: Introducing survival and event history analysis. Sage Publications, London, 2011.
Willett, J. B., Singer, J. D.: Investigating onset, cessation, relapse, and recovery: why you should, and how you can, use discrete-time survival analysis to examine event occurrence. J. Consult. Clin. Psychol., 1993, 61(6), 952–965.
Royston, P., Parmar, M. K.: Restricted mean survival time: an alternative to the hazard ratio for the design and analysis of randomized trials with a time-to-event outcome. BMC Med. Res. Methodol., 2013, 13, 152.
Patel, B. V., Leslie, R. S., Thiebaud, P., et al.: Adherence with single-pill amlodipine/atorvastatin vs two-pill regimen. Vasc. Health Risk Manag., 2008, 4(3), 673–681.
Simonyi, G., Ferenci, T.: Patient adherence with fixed doses combination of ezetimibe and simvastatin behind the results of IMPROVE-IT trial. [Az ezetimib/simvastatin fix kombináció és a terápiahűség az IMPROVE-IT vizsgálat hátterében.] Metabolizmus, 2015, 13(1), 64–71. [Hungarian]
Mason, R. P., Kubant, R., Heeba, G., et al.: Synergistic effect of amlodipine and atorvastatin in reversing LDL-induced endothelial dysfunction. Pharm. Res., 2008, 25(8), 1798–1806.
Sever, P. S., Chang, C. L., Gupta, A. K., et al.: The Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial: 11-year mortality follow-up of the lipid-lowering arm in the UK. Eur. Heart J., 2011, 32(20), 2525–2532.
Blank, R., LaSalle, J., Reeves, R., et al.: Single-pill therapy in the treatment of concomitant hypertension and dyslipidemia (the amlodipine/atorvastatin Gemini Study). J. Clin. Hypertens. (Greenwich), 2005, 7(5), 264–273.
Preston, R. A., Harvey, P., Herfert, O., et al.: A randomized, placebo-controlled trial to evaluate the efficacy, safety, and pharmacodynamic interaction of coadministered amlodipine and atorvastatin in 1660 patients with concomitant hypertension and dyslipidemia: the Respond trial. J. Clin. Pharmacol., 2007, 47(12), 1555–1569.
Neutel, J. M., Bestermann, W. H., Dyess, E. M., et al.: The use of a single-pill calcium channel blocker/statin combination in the management of hypertension and dyslipidemia: a randomized, placebo-controlled, multicenter study. J. Clin. Hypertens. (Greenwich), 2009, 11(1), 22–30.
Kékes, E.: The success of fixed combined amlodipine/atorvastatin (Amlator®) therapy in patients with hypertension and dyslipidemia. [A fix kombinációban adott amlodipin/atorvastatin (Amlator®) kezelés sikere dyslipidaemiás hypertoniás betegekben.] Hypertonia és Nephrologia, 2013, 17(1), 19–27. [Hungarian]