View More View Less
  • 1 Bajcsy-Zsilinszky Kórház, Budapest, Maglódi út 89–91., 1106
Restricted access

Purchase article

USD  $25.00

1 year subscription (Individual Only)

USD  $1,070.00

Absztrakt

Az inkretintengelyen ható készítmények egyre népszerűbbek a 2-es típusú diabetes kezelése terén. A forgalomba kerülés után röviddel esetközlések, majd kisszámú betegcsoportban tett megfigyelések jelentek meg, amelyek az adott készítmények potenciális mellékhatására hívták fel a figyelmet. A figyelem középpontjába a pancreas betegségei (pancreatitis acuta, pancreascarcinoma) kerültek. A klinikai megfigyelések egyre szaporodtak, a ritka mellékhatást lényegében mindegyik inkretinkészítménnyel kapcsolatban megfigyelték. A potenciális mellékhatásként jelentkező pancreatitis és pancreascarcinoma kérdéskörével kapcsolatban intenzív szakmai vita bontakozott ki, amelynek során a szakértők mellett a gyógyszeripar képviselői, a nemzetközi tudományos társaságok és a gyógyszerügyi hatóságok is kifejtették álláspontjukat. A mellékhatásokat nagy klinikai tanulmányokban és metaanalízisekben is elemezték. A klinikai gyakorlatban az adott, választandó inkretinkészítmény alkalmazási előírásában foglaltakat kell követni. Óvatosság ajánlott azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében pancreatitis szerepel. Ha az inkretintengelyen ható készítménnyel folytatott terápia során a betegnek hasi panasza támad, annak természetét tisztázni kell. Ha a pancreatitis kórisméje megerősíthető, az adott készítmény adását véglegesen fel kell függeszteni. Az inkretintengelyen ható készítményekkel kapcsolatban továbbra is indokolt a posztmarketing adatgyűjtés és mellékhatás-elemzés. Orv. Hetil., 2016, 157(14), 523–528.

  • 1

    Raschi, E., Piccinni, C., Poluzzi E., et al.: The association of pancreatitis with antidiabetic drug use: gaining insight through the FDA pharmacovigilance database. Acta Diabetol., 2013, 50(4), 569–577.

  • 2

    Faillie, J. L., Babai, S., Crepin, S., et al.: Pancreatitis associated with the use of GLP-1 analogs and DPP-4 inhibitors: a case/non-case study from the French Pharmacovigilance Database. Acta Diabetol., 2014, 51(3), 491–497.

  • 3

    Dore, D. D., Seeger, J. D., Arnold Chan, K.: Use of a claims-based active drug safety surveillance system to assess the risk of acute pancreatitis with exenatide or sitagliptin compared to metformin or glyburide. Curr. Med. Res. Opin., 2009, 25(4), 1019–1027.

  • 4

    Garg, R., Chen, W., Pendergrass, M.: Acute pancreatitis in type 2 diabetes treated with exenatide or sitagliptin: a retrospective observational pharmacy claims analysis. Diabetes Care, 2010, 33(11), 2349–2354.

  • 5

    Dore, D. D., Bloomgren, G. L., Wenten, M., et al.: A cohort study of acute pancreatitis in relation to exenatide use. Diabetes Obes. Metab., 2013, 13(6), 559–566.

  • 6

    Romley, J. A., Goldman, D. P., Solomon, M., et al.: Exenatide therapy and the risk of pancreatitis and pancreatic cancer in a privately insured population. Diabetes Technol. Ther., 2012, 14(10), 904–911.

  • 7

    Wenten, M., Gaebler, J. A., Hussein, M., et al.: Relative risk of acute pancreatitis in initiators of exenatide twice daily compared with other anti-diabetic medication: a follow-up study. Diabet. Med., 2012, 29(11), 1412–1418.

  • 8

    Eurich, D. T., Simpson, S., Senthilselvan, A., et al.: Comparative safety and effectiveness of sitagliptin in patients with type 2 diabetes: retrospective population based cohort study. BMJ, 2013, 346, f2267.

  • 9

    Funch, D., Gydesen, H., Tornøe, K., et al.: A prospective, claims-based assessment of the risk of pancreatitis and pancreatic cancer with liraglutide compared to other antidiabetic drugs. Diabetes Obes. Metab., 2014, 16(3), 273–275.

  • 10

    Giorda, C. B., Picariello, R., Nada, E., et al.: Incretin therapies and risk of hospital admission for acute pancreatitis in an unselected population of European patients with type 2 diabetes: a case-control study. Lancet Diabetes Endocrinol., 2014, 2(2), 111–115.

  • 11

    Faillie, J. L., Azoulay, L., Patenaude, V., et al.: Incretin based drugs and risk of acute pancreatitis in patients with type 2 diabetes: cohort study. BMJ, 2014, 348, g2780.

  • 12

    Chou, H. C., Chen, W. W., Hsiao, F. Y.: Acute pancreatitis in patients with type 2 diabetes mellitus treated with dipeptidyl peptidase-4 inhibitors: a population-based nested case-control study. Drug Saf., 2014, 37(7), 521–528.

  • 13

    Thomsen, R. W., Pedersen, L., Møller, N., et al.: Incretin-based therapy and risk of acute pancreatitis: a nationwide population-based case-control study. Diabetes Care, 2015, 38(6), 1089–1098.

  • 14

    Gonzalez-Perez, A., Schlienger, R. G., Rodríguez, L. A.: Acute pancreatitis in association with type 2 diabetes and antidiabetic drugs: a population-based cohort study. Diabetes Care, 2010, 33(12), 2580–2585.

  • 15

    Butler, P. C., Elashoff, M., Elashoff, R., et al.: A critical analysis of the clinical use of incretin-based therapies: Are the GLP-1 therapies safe? Diabetes Care, 2013, 36(7), 2118–2125.

  • 16

    Butler, A. E., Campbell-Thompson, M., Gurlo, T., et al.: Marked expansion of exocrine and endocrine pancreas with incretin therapy in humans with increased exocrine pancreas dysplasia and the potential for glucagon-producing neuroendocrine tumors. Diabetes, 2013, 62(7), 2595–2604.

  • 17

    Nauck, M. A.: A critical analysis of the clinical use of incretin-based therapies: The benefits by far outweigh the potential risks. Diabetes Care, 2013, 36(7), 2126–2132.

  • 18

    Cefalu, W. T., Rosenstock, J., Henry, R. R., et al.: Signals and noise in drug safety analyses: the incretin therapy debate provides the rationale for revamping epidemiologic pharmacovigilance. Diabetes Care, 2013, 36(7), 1804–1806.

  • 19

    Bonner-Weir, S., In’t Veld, P. A., Weir, G. C.: Reanalysis of study of pancreatic effects of incretin therapy: methodological deficiencies. Diabetes Obes. Metab., 2014, 16(7), 661–666.

  • 20

    ADA/EASD/IDF Recommendations for clinicians and people with diabetes concerning the use of incretin therapy and pancreatic disease. http://www.easd.org

  • 21

    Egan, A. G., Blind, E., Dunder, K., et al.: Pancreatic safety of incretin-based drugs – FDA and EMA assessment. N. Eng. J. Med., 2014, 370(9), 794–797.

  • 22

    Matveyenko, A. V., Dry, S., Cox, H. I., et al.: Beneficial endocrine but adverse exocrine effects of sitagliptin in the human islet amyloid polypeptide transgenic rat model of type 2 diabetes: interactions with metformin. Diabetes, 2009, 58(7), 1604–1615.

  • 23

    Scirica, B. M., Bhatt, D. L., Braunwald, E., et al.: Saxagliptin and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus. N. Engl. J. Med., 2013, 369(14), 1317–1326.

  • 24

    White, W. B., Cannon, C. P., Heller, S. R., et al.: Alogliptin after acute coronary syndrome in patients with type 2 diabetes. N. Engl. J. Med., 2013, 369(14), 1327–1335.

  • 25

    Green, J. B., Bethel, M. A., Armstrong, P. W., et al.: Effect of sitagliptin on cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. N. Engl. J. Med., 2015, 373(3), 232–242.

  • 26

    Pfeffer, M. A., Claggett, B., Diaz, R., et al.: Lixisenatide in patients with type 2 diabetes and acute coronary syndrome. N. Engl. J. Med., 2015, 373(23), 2247–2257.

  • 27

    Monami, M., Dicembrini, I., Nardini, C., et al.: Glucagon-like peptide-1 receptor agonists and pancreatitis: a meta-analysis of randomized clinical trials. Diabetes Res. Clin. Pract., 2014, 103(2), 269–275.

  • 28

    Li, L., Shen, J., Bala, M. M., et al.: Incretin treatment and risk of pancreatitis in patients with type 2 diabetes mellitus: systematic review and meta-analysis of randomised and non-randomised studies. BMJ, 2014, 348, g2366.

  • 29

    Azoulay, L.: Incretin-based drugs and adverse pancreatic events: almost a decade later and uncertainty remains. Diabetes Care, 2015, 38(6), 951–953.

Monthly Content Usage

Abstract Views Full Text Views PDF Downloads
Nov 2020 4 1 0
Dec 2020 14 0 0
Jan 2021 3 0 0
Feb 2021 12 0 0
Mar 2021 6 0 0
Apr 2021 3 0 0
May 2021 0 0 0