View More View Less
  • 1 Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet, Szolnok
  • 2 Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe, Budapest
  • 3 Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet, Budapest, Pf. 88, 1450
Restricted access

Purchase article

USD  $25.00

1 year subscription (Individual Only)

USD  $1,070.00

Absztrakt:

Az új típusú, direkt orális antikoagulánsok közül jelenleg egyedül a direkt trombingátló dabigatran rendelkezik hatékony antidótummal. Az idarucizumab egy humanizált, monoklonális dabigatrant megkötő antitestfragmentum, amely a gyógyszer szelektív véralvadásgátló hatását azonnal, tartósan, biztonságosan felfüggeszti. A szerzők a dabigatran iv. antidótuma, az idarucizumab első hazai alkalmazását (2016. május 23.) ismertetik egy nonvalvularis paroxysmalis pitvarfibrilláció miatt dabigatrant (2 × 110 mg/nap) szedő, akut cholecystectomiára szoruló, magas stroke-rizikójú, csökkent vesefunkciós idős nőbetegen. A beteg a műtét előtt két órával antidótumot (idarucizumab 2 × 2,5 g/50 ml iv.) kapott, a sebészeti beavatkozás kapcsán kontrollálhatatlan vérzés nem volt. Az antikoaguláns hatásra utaló műtét előtti megnyúlt aktivált parciális tromboplasztinidő az antidótum beadása után normalizálódott. Az idarucizumab iv. beadása kapcsán mellékhatás, szövődmény nem volt. A beteg felgyógyulása után ismét dabigatrankezelést alkalmaztak. Orv. Hetil., 2017, 158(10), 387–392.

  • 1

    Connolly, S. J., Ezekowitz, M. D., Yusuf, S., et al.: Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N. Engl. J. Med., 2009, 361(12), 1139–1151.

  • 2

    Patel, M. R., Mahaffey, K. W., Garg, J., et al.: Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N. Engl. J. Med., 2011, 365(10), 883–891.

  • 3

    Connolly, S. J., Eikelboom, J., Joyner, D., et al.: Apixaban in patients with atrial fibrillation. N. Engl. J. Med., 2011, 364(9), 806–817.

  • 4

    Ruff, C. T., Giugliano, R. P., Antman, E. M., et al.: Evaluation of the novel Xa inhibitor edoxaban compared with warfarin in patients with atrial fibrillation. Design and rationale for the Effective aNticoaGulation with factor xA next GEneration in Atrial Fibrillation–Thrombolysis In Myocardial Infarction study 48 (ENGAGE AF–TIMI 48). Am. Heart J., 2010, 160(4), 635–641.e2.

  • 5

    Urooj, F., Kulkarni, A., Stapleton, D., et al.: New oral anticoagulants in nonvalvular atrial fibrillation. Clin. Cardiol., 2016, 39(12), 739–746.

  • 6

    Narisimha, D., Curtis, A. B.: Anticoagulation for atrial fibrillation in the elderly. Arch. Med., 2015, 7(5), 1–12.

  • 7

    Heidbuchel, H., Verhamme, P., Alings, M., et al.: European Heart Rhythm Association Practical Guide on the use of new oral anticoagulants in patients with non-valvular atrial fibrillation. Europace, 2013, 15(5), 625–651.

  • 8

    Graham, D. J., Reichman, M. E., Wernecke, M., et al.: Stroke, bleeding, and mortality risks in elderly Medicare beneficiaries treated with dabigatran or rivaroxaban for nonvalvular atrial fibrillation. JAMA Intern. Med., 2016, 176(11), 1662–1671.

  • 9

    Healy, J. S., Eikelboom, J., Douketis, J., et al.: Periprocedural bleeding and thromboembolic events with dabigatran compared with warfarin. Circulation, 2012, 126(3), 343–348.

  • 10

    Van Ryn, J., Stangier, J., Haertter, S., et al.: Dabigatran etexilate – a novel, reversible, oral direct thrombin inhibitor: interpretation of coagulation assays and reversal of anticoagulant activity. Thromb. Haemost., 2012, 103(6), 1116–1127.

  • 11

    Pollack, C. V. Jr., Reilly, P. A., Eikelboom, J., et al.: Idarucizumab for dabigatran reversal. N. Engl. J. Med., 2015, 373(6), 511–520.

  • 12

    Eikelboom, J. W., Quinlan, D. J., van Ryn, J., et al.: Idarucizumab the antidote for reversal of dabigatran. Circulation, 2015, 132(25), 2412–2422.

  • 13

    Kiss, R. G.: Direct oral anticoagulants in cardiology. [Direkt orális antikoagulánsok a kardiológiában.] Orv. Hetil., 2016, 157(38), 1507–1510. [Hungarian]

  • 14

    Glund, S., Stangier J., Schmohl, M., et al.: Safety, tolerability and efficacy of idarucizumab for the reversal of the anticoagulant effect of dabigatran in healthy male volunteers: a randomised, placebo-controlled, double-blind phase-1 trial. Lancet, 2015, 386(9994), 680–690.

  • 15

    Pollack, C. V. Jr., Reilly, P. A., Bernstein, R., et al.: Design and rationale for RE-VERSE AD: a phase 3 study of idarucizumab, a specific reversal agent for dabigatran. Thromb. Haemost., 2015, 114(1), 198–205.

  • 16

    Boda, Z.: Treatment with inhibitors of new oral direct anticoagulants in patients with severe bleedings or urgent surgical procedures. The new dabigatran antidote: the place of idarucizumab in clinical practice. [Teendők súlyos vérzés vagy sürgős sebészeti beavatkozás esetén direkt orális antikoaguláns gyógyszerrel kezeltekben. Az új dabigatran-antidótum: idarucizumab helye a klinikai gyakorlatban.] Orv. Hetil., 2016, 157(12), 443–450. [Hungarian]

  • 17

    Graham, D. J., Reichman, M. E., Wernecke, M., et al.: Cardiovascular, bleeding, and mortality risk in elderly Medicare patients treated with dabigatran or warfarin for nonvalvular atrial fibrillation. Circulation, 2015, 131(2), 157–164.

  • 18

    Pradaxa® (dabigatran etexilát) prescribing guideline. (Felírói útmutató). Boehringer Ingelheim, 2015.

  • 19

    Praxbind® Summary of the product. (Alkalmazási előírás). Boehringer-Ingelheim, 2016.

  • 20

    Schäfer N., Müller, A., Wüllner, U.: Systemic thrombolysis for ischemic stroke after antagonizing dabigatran with idarucizumab – A case report. J. Stroke Cerebrovasc. Dis., 2016, 25(8), e126–e127.

  • 21

    Berrouschot, I., Stoll, A., Hogh, T., et al.: Intravenous thrombolysis with recombinant tissue-type plasminogen activator in a stroke patient receiving dabigatran anticoagulant after antagonization with idarucizumab. Stroke, 2016, 47(7), 1936–1938.

  • 22

    Peetermans, M., Pollack, C. Jr., Reilly, P., et al.: Idarucizumab for dabigatran overdose. Clin. Toxicol., 2016, 54(8), 644–646.