View More View Less
  • 1 Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar I. Belgyógyászati Klinika Budapest Korányi S. u. 2/A 1083
  • | 2 Réthy Pál Kórház II. Belgyógyászat Békéscsaba
  • | 3 Petz Aladár Megyei Kórház Belgyógyászat Győr
  • | 4 Planiméter Kft. Budapest
Open access

A nagyszámú 2-es típusú diabeteses beteg bevonásával végzett, hosszú távú vizsgálatok eredményei egyértelműen bizonyították, hogy a tartósan jó anyagcserehelyzettel megelőzhetők a késői (micro- és macrovascularis) szövődmények. Jelen felmérésben a szerzők beavatkozással nem járó, úgynevezett obszervációs vizsgálat során Magyarország 50 cukorbeteg-szakellátó helyén 2007–2008-ban humán premix készítményről analóg premix inzulinra [bifázisos aszpart inzulin (BIAsp) – NovoMix® 30] átállított betegek adatait elemzik retrospektív módon. Az analízisbe bevont 2898 beteg átlagéletkora 66,20 ± 10,10 év, a diagnózistól eltelt idő az esetek 43%-ában több mint 10 év volt. A NovoMix® 30-kezelés hatodik hónapjának végén a HbA 1c jelentős, statisztikailag szignifikáns javulását észlelték: a kiinduláskor mért 9,10 ± 1,44%-os szint 7,62 ± 1,00%-ra csökkent ( p < 0,001). A lipidprofil is előnyösen változott (bár a célértéket az esetek többségében nem sikerült elérni). A szisztolés és diasztolés vérnyomás átlaga alacsonyabb lett, a testsúly 84,2 ± 14,9 kg-ról 82,6 ± 13,9 kg-ra ( p < 0,01) csökkent. Mindez a kiinduláshoz képest alacsonyabb napi inzulinadag (49,0 ± 17,4 IE versus 48,4 ± 17,6 IE, p < 0,001) és a hypoglykaemiás epizódok előfordulásának szignifikáns csökkenése mellett alakult ki. Az eredmények igazolták, hogy NovoMix® 30-kezeléssel a szénhidrát-anyagcsere jelentősen javul, ami részben az alacsonyabb HbA 1c -szintben és a célértéket elérők szignifikánsan magasabb számában, másrészt a ritkábban előforduló hypoglykaemiás reakciókban nyilvánult meg. Az egyéb cardiovascularis tényezők szignifikáns javulása szintén fontos eredmény, de ennek magyarázata egyelőre hiányzik, és kontrollált, prospektív tanulmányok elvégzését igényli.

  • Wild, S., Roglic, G., Green, A. és mtsai: Global prevalence of diabetes: estimates for the year 2000 and projections for 2030. Diabet. Care, 2004, 27 , 1047–1053.

    Green A. , 'Global prevalence of diabetes: estimates for the year 2000 and projections for 2030 ' (2004 ) 27 Diabet. Care : 1047 -1053.

    • Search Google Scholar
  • Diabetes Control and Complications Trial Research Group: The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N. Engl. J. Med., 1993, 329 , 977–986.

    'The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus ' (1993 ) 329 N. Engl. J. Med. : 977 -986.

    • Search Google Scholar
  • UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group: Intensive blood glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patient with type 2 diabetes. Lancet, 1998, 352 , 837–853.

    'Intensive blood glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patient with type 2 diabetes ' (1998 ) 352 Lancet : 837 -853.

    • Search Google Scholar
  • Chiasson, J. L., Josse, R. G., Gomis, R. és mtsai: For The STOP-NIDDM Trial Research Group. Acarbose treatment and the risk of cardiovascular disease and hypertension in patients with impaired glucose tolerance: The STOP-NIDDM Trial. JAMA, 2003, 290 , 486–494.

    Gomis R. , 'For The STOP-NIDDM Trial Research Group. Acarbose treatment and the risk of cardiovascular disease and hypertension in patients with impaired glucose tolerance: The STOP-NIDDM Trial ' (2003 ) 290 JAMA : 486 -494.

    • Search Google Scholar
  • Hanefeld, M., Cagatay, M., Petrowitsch, T. és mtsai: Acarbose reduces the risk for myocardial infarction in type 2 diabetic patients: meta-analysis of seven long-term studies. Eur. Heart J., 2004, 25 , 10–16.

    Petrowitsch T. , 'Acarbose reduces the risk for myocardial infarction in type 2 diabetic patients: meta-analysis of seven long-term studies ' (2004 ) 25 Eur. Heart J. : 10 -16.

    • Search Google Scholar
  • Ceriello, A.: Post-prandial hyperglycemia and diabetes complications: is it time to treat? Diabetes, 2005, 54 , 1–7.

    Ceriello A. , 'Post-prandial hyperglycemia and diabetes complications: is it time to treat? ' (2005 ) 54 Diabetes : 1 -7.

    • Search Google Scholar
  • Jacobsen, L. V., Sogaard, B., Riis, A.: Pharmacokinetics and pharmacodynamics of a premixed formulation of a soluble and protamine-retarded insulin aspart. Eur. J. Clin. Pharmacol., 2000, 56 , 399–403.

    Riis A. , 'Pharmacokinetics and pharmacodynamics of a premixed formulation of a soluble and protamine-retarded insulin aspart ' (2000 ) 56 Eur. J. Clin. Pharmacol. : 399 -403.

    • Search Google Scholar
  • Gough, S. C. L., Tibaldi, J.: Biphasic insulin aspart in type 2 diabetes mellitus. An evidence-based medicine review. Clin. Drug. Invest., 2007, 27 , 299–324.

    Tibaldi J. , 'Biphasic insulin aspart in type 2 diabetes mellitus. An evidence-based medicine review ' (2007 ) 27 Clin. Drug. Invest. : 299 -324.

    • Search Google Scholar
  • Lammert, M., Palmer, A., Roze, S. és mtsai: Decreased rates of major hypoglycaemic events lead to improved long term cost effectiveness of biphasic insulin aspart 30/70 versus biphasic human insulin 30 in type 2 diabetic subjects in Danish, Finnish, German, Norwegian, Spanish, Swedish and UK settings. Value Health, 2004, 7 , 649.

    Roze S. , 'Decreased rates of major hypoglycaemic events lead to improved long term cost effectiveness of biphasic insulin aspart 30/70 versus biphasic human insulin 30 in type 2 diabetic subjects in Danish, Finnish, German, Norwegian, Spanish, Swedish and UK settings ' (2004 ) 7 Value Health : 649 -.

    • Search Google Scholar
  • 38/2007. (VII. 25.) EüM-rendelettel módosított 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM-rendelet 2. melléklet 3. b) Magyar Közlöny 2007/98. szám.

  • Kapitza, C., Rave, K., Ostrowski, K. és mtsai: Reduced postprandial glycaemic excursion with biphasic insulin Aspart 30 injected immediately before a meal. Diab. Med., 2004, 21 , 500–501.

    Ostrowski K. , 'Reduced postprandial glycaemic excursion with biphasic insulin Aspart 30 injected immediately before a meal ' (2004 ) 21 Diab. Med. : 500 -501.

    • Search Google Scholar
  • Boehm, B., Home, P., Behrend, C. és mtsai: Premixed insulin aspart 30 vs. premixed human insulin 30/70 twice daily: a randomized trial in Type 1 and Type 2 diabetic patients. Diab. Med., 2002, 19 , 393–399.

    Behrend C. , 'Premixed insulin aspart 30 vs. premixed human insulin 30/70 twice daily: a randomized trial in Type 1 and Type 2 diabetic patients ' (2002 ) 19 Diab. Med. : 393 -399.

    • Search Google Scholar
  • Boehm, B. O., Vaz, J. A., Brondsted, L. és mtsa: Long-term efficacy and safety of biphasic human insulin aspart in patients with type 2 diabetes. Eur. J. Int. Med., 2004, 15 , 496–502.

    Brondsted L. , 'Long-term efficacy and safety of biphasic human insulin aspart in patients with type 2 diabetes ' (2004 ) 15 Eur. J. Int. Med. : 496 -502.

    • Search Google Scholar
  • Raskin, P., Chaykin, L., Braceras, R. és mtsai: Biphasic insulin aspart 30 added to metformin/pioglitazone therapy enables 50% of type 2 diabetes subjects with HbA 1c > 8.0% to achieve the IDF goal of HbA 1c < 6.5%. Poster presentation at: 19th world congress of the International Diabetes Federation, Capetown, South Africa, December 3–7, 2006.

  • Garber, A. J., Wahlen, J., Wahl, T. és mtsai: Attainment of glycemic goal in type 2 diabetes with once-, twice-, or thrice-daily dosing with biphasic insulin aspart 70/30 (The 1-2-3 study). Diab. Obes. Metab., 2006, 8 , 58–66.

    Wahl T. , 'Attainment of glycemic goal in type 2 diabetes with once-, twice-, or thrice-daily dosing with biphasic insulin aspart 70/30 (The 1-2-3 study) ' (2006 ) 8 Diab. Obes. Metab. : 58 -66.

    • Search Google Scholar
  • Holman, R. R., Thorne, K. I., Farmer, A. J. és mtsai for the 4-T Study Group: Addition of biphasic, prandial, or basal insulin to oral therapy in type 2 diabetes. N. Engl. J. Med., 2007, 357 , 1–15.

    Farmer A. J. , 'Addition of biphasic, prandial, or basal insulin to oral therapy in type 2 diabetes ' (2007 ) 357 N. Engl. J. Med. : 1 -15.

    • Search Google Scholar
  • Editorial. Strengthening the reporting of observational studies in epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Br. Med. J., 2007, 335, 806–808.

  • Ligthelm, R. J., Borzi, V., Gumprecht, J. és mtsai: Importance of observational studies in clinical practice. Clin. Ther., 2007, 29 , 1284–1292.

    Gumprecht J. , 'Importance of observational studies in clinical practice ' (2007 ) 29 Clin. Ther. : 1284 -1292.

    • Search Google Scholar
  • Shestakova, M., Bech, O. M., Momani, M. S.: Study design and baseline characteristics of patients in the PRESENT study. Diab. Res. Clin. Pract., 2008, 81S , S3–S9.

    Momani M. S. , 'Study design and baseline characteristics of patients in the PRESENT study ' (2008 ) 81S Diab. Res. Clin. Pract. : S3 -S9.

    • Search Google Scholar
  • Gao, J., Guo, X. H., Vaz, J. A. for the PRESENT Study Group: Biphasic insulin aspart 30 treatment improves glycaemic control in patients with type 2 diabetes in a clinical practice setting: Chinese PRESENT Study. Diab. Obes. Metab., 2009, 11 , 33–40.

    Vaz J. A. , 'Biphasic insulin aspart 30 treatment improves glycaemic control in patients with type 2 diabetes in a clinical practice setting: Chinese PRESENT Study ' (2009 ) 11 Diab. Obes. Metab. : 33 -40.

    • Search Google Scholar
  • Khutsoane, D., Sharma, S. K., Almustafa, M. és mtsai for the PRESENT Study Group: Biphasic insulin aspart 30 treatment improves glycaemic control in patients with type 2 diabetes in a clinical practice setting: experience from the PRESENT study. Diab. Obes. Metab., 2008, 10 , 212–222.

    Almustafa M. , 'Biphasic insulin aspart 30 treatment improves glycaemic control in patients with type 2 diabetes in a clinical practice setting: experience from the PRESENT study ' (2008 ) 10 Diab. Obes. Metab. : 212 -222.

    • Search Google Scholar
  • Valensi, P., Benroubi, M., Borzi, V. és mtsai on behalf of the IMPROVE Study Group Expert Panel: The IMPROVE study – a multinational, observational study in type 2 diabetes: baseline characteristics from eight national cohorts. Int. J. Clin. Pract., 2008, 62 , 1809–1819.

    Borzi V. , 'The IMPROVE study – a multinational, observational study in type 2 diabetes: baseline characteristics from eight national cohorts ' (2008 ) 62 Int. J. Clin. Pract. : 1809 -1819.

    • Search Google Scholar
  • Valensi, P., Benroubi, M., Borzi, V. és mtsai on behalf of the IMPROVE Study Group Expert Panel: Initiating insulin therapy with, or switching existing insulin therapy to, biphasic insulin aspart 30/70 (NovoMix® 30) in routine care: safety and effectiveness in patients with type 2 diabetes in the IMPROVE observational study. Int. J. Clin. Pract., 2009, 63 , 522–531.

    Borzi V. , 'Initiating insulin therapy with, or switching existing insulin therapy to, biphasic insulin aspart 30/70 (NovoMix® 30) in routine care: safety and effectiveness in patients with type 2 diabetes in the IMPROVE observational study ' (2009 ) 63 Int. J. Clin. Pract. : 522 -531.

    • Search Google Scholar
  • Márk L., Zámolyi K., Pados Gy. és mtsai: Célértékek elérése lipidcsökkentő kezelés során – Magyarország 2004. Orv. Hetil., 2005, 146 , 147–152.

    Pados Gy. , 'Célértékek elérése lipidcsökkentő kezelés során – Magyarország 2004 ' (2005 ) 146 Orv. Hetil. : 147 -152.

    • Search Google Scholar
  • Paragh Gy., Pados Gy., Karádi I. és mtsai: Mennyiben valósulnak meg a terápiás konszenzus konferencia irányelvei? – CÉL program. Metabolizmus, 2005, 3 , 1–6.

    Karádi I. , 'Mennyiben valósulnak meg a terápiás konszenzus konferencia irányelvei? – CÉL program ' (2005 ) 3 Metabolizmus : 1 -6.

    • Search Google Scholar
All Time Past Year Past 30 Days
Abstract Views 0 0 0
Full Text Views 22 14 1
PDF Downloads 29 22 0