View More View Less
  • 1 Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház Belgyógyászati Osztály Kaposvár Tallián Gy. u. 20–32. 7400
  • | 2 Pécsi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar I. Belgyógyászati Klinika Pécs
  • | 3 Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar Transzplantációs és Sebészeti Klinika Budapest
  • | 4 Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar II. Belgyógyászati Klinika Budapest
  • | 5 Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar I. Belgyógyászati Klinika Budapest
  • | 6 Szent György Egyetemi Oktató Kórház I. Belgyógyászat és Molekuláris Diagnosztikai Laboratórium Székesfehérvár
  • | 7 Szent János Kórház és Észak-budai Egyesített Kórházak Hepatológiai Szakrendelés Budapest
  • | 8 MH Egészségügyi Központ Honvédkórház I. Belgyógyászati Osztály Budapest
  • | 9 Egyesített Szent István és Szent László Kórház Budapest
  • | 10 Debreceni Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Orvos- és Egészségtudományi Centrum Belgyógyászati Intézet Debrecen
Open access

Magyarországon 70000 egyén lehet fertőzött hepatitis C-vírussal, nagyobbik részük nem tud fertőzöttségéről. A fertőzés időben történő felfedezése és meggyógyítása a beteg szempontjából a munkaképesség megőrzését, az életminőség javulását, a májzsugor és a májrák megelőzését, valamint a betegségmentes várható élettartam meghosszabbodását, míg a beteg környezete és a társadalom szempontjából a továbbfertőzés veszélyének megállítását, a későbbi súlyos májbetegségekből adódó egészségügyi ráfordításigény jelentős csökkenését eredményezi. A 2003 óta alkalmazott pegilált interferon+ribavirin kettős kezeléssel a hazánkban dominálóan 1-es genotípussal fertőzött, korábban terápiában nem részesült betegek 40–45%-a, a korábban sikertelenül kezeltek 5–21%-a gyógyítható meg. 2011-ben a korábbiaknál lényegesen hatékonyabb, két új, direkt antivirális hatású proteázgátló szer került forgalomba (boceprevir és telaprevir). A készítmények – az előrehaladott stádiumban lévő májbeteg számára – 2013. május óta hazánkban is finanszírozottá váltak. 2013 és 2015. február között újabb direkt ható antivirális szerek kerültek törzskönyvezésre. Ezek kombinációival rövidebb időtartamú (8–24 hetes), 90% feletti gyógyulási arányt biztosító interferonmentes kezelés válik lehetővé. A kezelés indikációja – az ellenjavallatok kizárása után – a vírusnukleinsav és a májbetegség kimutatása. Utóbbit a gyulladásos aktivitás és/vagy a májfibrosis mértéke (stádium) határozza meg. A stádium meghatározására az invazív májbiopszia mellett a nem invazív elasztográfiás és validált biokémiai fibrosistesztmódszerek alkalmazhatók. A kivizsgálás és a kezelés során fontos a virológiai vizsgálatok gyors és megbízható elvégzése. Hazánkban az Egészségügyi Alapból történő kezelés engedélyezéshez kötött. A szakmailag indokolt kezelés finanszírozási korlátok miatt csak a betegek egy részénél kerül engedélyezésre. A sorrend alapja az úgynevezett Prioritási Index. Ez a májbetegség stádiuma mellett figyelembe veszi a betegség aktivitását, progresszióját, a kezelés sikerességének várható esélyét és további meghatározott speciális szempontokat is. Az egyes betegcsoportokban használható készítményeket az egy beteg meggyógyításához szükséges átlagos kezelési költség alapján a finanszírozóval egyeztetett, időszakosan aktualizált finanszírozási algoritmus határozza meg. A lehetőségek határai között előnyt élveznek a nagy hatékonyságú és biztonságos interferonmentes, illetve a rövidebb időtartamú kezelések. Az interferonalapú terápiára alkalmatlan betegek interferonmentes kezelése külön költségkeretből, külön prioritási index alapján történik, a szóba jövő gyógyszerek költséghatékonyságának figyelembevételével. Orv. Hetil., 2015, 156(Szuppl. 1), 3–23.

  • Barna, T. K., Ozsvár, Z., Szendrényi, V. et al.: Hepatitis C virus antibody in the serum of blood donors. [Hepatitis C-vírus ellenanyag előfordulása véradók szérumában.] Orv. Hetil., 1996, 137(10), 507–511. [Hungarian]

  • Gervain, J., Simon, G. Jr., Papp, I., et al.: Analysing the type and subtype of hepatitis virus C of chronic viral hepatitis patients in Hungary. [A magyarországi krónikus “C” vírushepatitises betegek vírustípus- és szubtípus-meghatározása.] Orv. Hetil., 2001, 142(25), 1315–1319. [Hungarian]

  • Van der Meer, A. J., Veldt, B. J., Feld, J. J., et al.: Association between sustained virological response and all-cause mortality among patients with chronic hepatitis C and advanced hepatic fibrosis. JAMA, 2012, 308(24), 2584–2593.

  • Makara, M., Horváth, G., Szalay, F., et al.: Organizational characteristics of treatment for chronic hepatitis in Hungary: Hepatitis Registry and Priority Index. [A krónikus vírushepatitisek hazai ellátási rendszerének sajátosságai: Hepatitis Regiszter és a Prioritási Index.] Orv. Hetil., 2013, 154(29), 1151–1155. [Hungarian]

  • European Medicines Agency: Pegasys. Instructions for use. [Pegasys. Alkalmazási előírás.] 23/06/2014. http://www.ema.europa.eu/docs/hu_HU/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000395/WC500039195.pdf . [Hungarian]

  • European Medicines Agency: PegIntron. Instructions for use. [PegIntron alkalmazási előírás.] 11/06/2014. http://www.ema.europa.eu/docs/hu_HU/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000280/WC500039388.pdf [Hungarian]

  • European Medicines Agency: Incivo. Instructions for use. [Incivo alkalmazási előírás.] 22/09/2014. http://www.ema.europa.eu/docs/hu_HU/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002313/WC500115529.pdf [Hungarian]

  • European Medicines Agency: Victrelis. Instructions for use. [Victrelis alkalmazási előírás.] 27/08/2014. http://www.ema.europa.eu/docs/hu_HU/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002332/WC500109786.pdf [Hungarian]

  • European Medicines Agency: Olysio. Instructions for use. [Olysio. Alkalmazási előírás.] 04/06/2014. http://www.ema.europa.eu/docs/hu_HU/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002777/WC500167867.pdf [Hungarian]

  • European Medicines Agency: Sovaldi. Instructions for use. [Sovaldi. Alkalmazási előírás.] 26/08/2014. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002798/WC500160597.pdf [Hungarian]

  • European Medicines Agency: Daklinza. Instructions for use. [Daklinza. Alkalmazási előírás.] 15/09/2014. http://www.ema.europa.eu/docs/hu_HU/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003768/WC500172848.pdf [Hungarian]

  • European Medicines Agency: Harvoni. Instructions for use. [Harvoni. Alkalmazási előírás.] 04/12/2014. http://www.ema.europa.eu/docs/hu_HU/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003850/WC500177995.pdf [Hungarian]

  • Bristol-Myers Squibb: Japan approves first all-oral, interferon- and ribavirin-free hepatitis C treatment, Daklinza® (daclatasvir) and Sunvepra® (asunaprevir) dual regimen. Press release. 07/07/2014. news.bms.com/press-release/japan-approves-first-all-oral-interferon-and-ribavirin-free-hepatitis-c-treatment-dakl

  • European Medicines Agency: Applications for new human medicines under evaluation by the Committee for Medicinal Products for Human Use. Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 04/07/ 2014. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/07/WC500169655.pdf

  • European Association for the Study of the Liver: EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatitis C virus infection. J. Hepatol., 2014, 60(2), 392–420.

  • The American Association for the Study of Liver Diseases: AASLD-IDSA Recommendations for testing, managing, and treating hepatitis C. 21/03/2014. http://www.hcvguidelines.org/fullreport

  • World Health Organization: Guidelines for the screening, care and treatment of persons with hepatitis C infection. 19/04/2014. http://www.who.int/hiv/pub/hepatitis/hepatitis-c-guidelines/en/

  • Hunyady, B., Gervain, J., Horváth G., et al.: Diagnosis, treatment, and follow-up of hepatitis C-virus related liver disease. Hungarian national consensus guideline. [A C-vírus hepatitis diagnosztikája, antivirális kezelése, kezelés utáni gondozása. Magyar konszenzusajánlás.] Orv. Hetil., 2014, 155(Suppl. 2), 3–24. [Hungarian]

  • Ministry of Health: Financing procedure of the diagnosis and treatment of chronic hepatitis caused by hepatitis C virus. Supplement I of the EMMI Decree 32/2013. (IV. 30.) and Supplement 17 of the EüM Decree 31/2010. (V. 13.). [Egészségügyi Minisztérium: A hepatitis C vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási eljárásrendje. 1. melléklet a 32/2013. (IV. 30.) EMMI rendelethez, 17. melléklet a 31/2010. (V. 13.) EüM rendelethez.] Magyar Közlöny, 2013, 71, 50719–50740. [Hungarian]

  • Lin, O. S., Keeffe, E. B., Sanders, G. D., et al.: Cost-effectiveness of screening for hepatocellular carcinoma in patients with cirrhosis due to chronic hepatitis C. Aliment. Pharmacol. Ther., 2004, 19(11), 1159–1172.

  • European Association for the Study of the Liver, European Organisation for Research and Treatment of Cancer: ASL–EORTC clinical practice guidelines: Management of hepatocellular carcinoma. J. Hepatol., 2012, 56(4), 908–943.

  • Poordad, F., Lawitz, E., Reddy, K. R., et al.: Effects of ribavirin dose reduction vs erythropoietin for boceprevir-related anemia in patients with chronic hepatitis C virus genotype 1 infection – a randomized trial. Gastroenterology, 2013, 145(5), 1035–1044.

  • Sulkowski, M. S., Cooper, C., Hunyady, B., et al.: Management of adverse effects of Peg-IFN and ribavirin therapy for hepatitis C. Nat. Rev. Gastroenterol. Hepatol., 2011, 8(4), 212–223.

  • Hunyady, B., Kovács, B., Battyáni, Z.: Side-effects of pegylated interferon plus ribavirin therapy with or without protease inhibitor direct acting antiviral agents during treatment of chronic hepatitis C virus infection. [A krónikus hepatitis C-vírus-fertőzés hagyományos pegilált interferon+ribavirin és proteázgátló direkt antivirális hatású szerekkel kiegészített kezelésének mellékhatásai.] Orv. Hetil., 2011, 152(50), 1997–2009. [Hungarian]

  • Hézode, C., Fontaine, H., Dorival, C., et al.: Triple therapy in treatment-experienced patients with HCV-cirrhosis in a multicentre cohort of the French Early Access Programme (ANRS CO20-CUPIC) – NCT01514890. J. Hepatol., 2013, 59(3), 434–441.

  • Bruno, S., Bollani, S., Zignego, A. L., et al.: Undetectable HCV-RNA at treatment-week 8 results in high-sustained virological response in HCV G1 treatment-experienced patients with advanced liver disease: the International Italian/Spanish Boceprevir/Peginterferon/Ribavirin Name Patients Program. J. Viral. Hepat., 2014 Oct. 14. doi: 10.1111/jvh.12342. [Epub ahead of print]

  • Kowdley, K. V., Lawitz, E., Poordad, F., et al.: Phase 2b trial of interferon-free therapy for hepatitis C virus genotype 1. N. Engl. J. Med., 2014, 370(3), 222–232.

  • Feld, J. J., Kowdley, K. V., Coakley, E., et al.: Treatment of HCV with ABT-450/r–ombitasvir and dasabuvir with ribavirin. N. Engl. J. Med., 2014, 370(17), 1594–1603.

  • Zeuzem, S., Jacobson, I. M., Baykal, T., et al.: Retreatment of HCV with ABT-450/r–ombitasvir and dasabuvir with ribavirin. N. Engl. J. Med., 2014, 370(17), 1604–1614.

  • Poordad, F., Hezode, C., Trinh, R., et al.: ABT-450/r–ombitasvir and dasabuvir with ribavirin for hepatitis C with cirrhosis. N. Engl. J. Med., 2014, 370(21), 1973–1982.

  • Ferenci, P., Bernstein, D., Lalezari, J., et al.: ABT-450/r–ombitasvir and dasabuvir with or without ribavirin for HCV. N. Engl. J. Med., 2014, 370(21), 1983–1992.

  • Andreone, P., Colombo, M. G., Enejosa, J. V., et al.: ABT-450, ritonavir, ombitasvir, and dasabuvir achieves 97% and 100% sustained virologic response with or without ribavirin in treatment-experienced patients with HCV genotype 1b infection. Gastroenterology, 2014, 147(2), 359–365. e1.

  • Hezode, C., Marcellin, P., Pol, S., et al.: Results from the phase 2 PEARL-I study: interferon-free regimens of ABT-450/R + ABT-267 with or without ribavirin in patients with HCV genotype 4 infection. J. Hepatol., 2014, 60(1 Suppl.), S24.

  • Chayama, K., Takahashi, S., Toyota, J., et al.: Dual therapy with the nonstructural protein 5A inhibitor, daclatasvir, and the nonstructural protein 3 protease inhibitor, asunaprevir, in hepatitis C virus genotype 1b-infected null responders. Hepatology, 2012, 55(3), 742–748.

  • Manns, M., Pol, S., Jacobson, I. M., et al.: All-oral daclatasvir plus asunaprevir for hepatitis C virus genotype 1b: a multinational, phase 3, multicohort study. Lancet, 2014, 384(9954), 1597–1605.

  • Zeuzem, S., Hézode, C., Bronowicki, J. P., et al.: Daclatasvir in combination with Simeprevir with or without Ribavirin for hepatitis C virus genotype 1 infection. 21st Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2014). Boston, March 3–6. Abstract 28LB.

  • Mast, E. E., Hwang, L. Y., Seto, D. S., et al.: Risk factors for perinatal transmission of hepatitis C virus (HCV) and the natural history of HCV infection acquired in infancy. J. Infect. Dis., 2005, 192(11), 1880–1889.

  • Mast, E. E.: Mother-to-infant hepatitis C virus transmission and breastfeeding. Adv. Exp. Med. Biol., 2004, 554, 211–216.

  • Hepatitis C virus infection. American Academy of Pediatrics. Committee on Infectious Diseases: Pediatrics, 1998, 101(3), 481–485.

  • Bortolotti, F., Faggion, S., Con, P.: Natural history of chronic viral hepatitis in childhood. Acta Gastroenterol. Belg., 1998, 61(2), 198–201.

  • Tovo, P. A., Pembrey, L. J., Newell, M. L.: Persistence rate and progression of vertically acquired hepatitis C infection. European paediatric hepatitis C virus infection. J. Infect. Dis., 2000, 181(2), 419–424.

  • Resti, M., Jara, P., Hierro, L., et al.: Clinical features and progression of perinatally acquired hepatitis C virus infection. J. Med. Virol., 2003, 70(3), 373–377.

  • Mack, C. L., Gonzalez-Peralta, R. P., Gupta, N., et al.: NASPGHAN practice guidelines: Diagnosis and management of hepatitis C infection in infants, children, and adolescents. J. Pediatr. Gastroenterol. Nutr., 2012, 54(6), 838–855.

  • Porto, A. F., Tormey, L., Lim, J. K.: Management of chronic hepatitis C infection in children. Curr. Opin. Pediatr., 2012, 24(1), 113–120.

  • Joshi, S., Kuczynski, M., Heathcote, E. J.: Symptomatic and virological response to antiviral therapy in hepatitis C associated with extrahepatic complications of cryoglobulimia. Dig. Dis. Sci., 2007, 52(9), 2410–2417.

  • Saadoun, D., Resche Rigon, M., Pol, S., et al.: Peg-IFN-α/ribavirin/protease inhibitor combination in severe hepatitis C virus associated mixed cryoglobulinemia vasculitis. J. Hepatol., 2015, 62(1), 24–30.

  • Schaefer, M., Hinzpeter, A., Mohmand, A., et al.: Hepatitis C treatment in “difficult-to-treat” psychiatric patients with pegylated interferon-alpha and ribavirin: response and psychiatric side effects. Hepatology, 2007, 46(4), 991–998.

  • North, C. S., Hong, B. A., Kerr, T.: Hepatitis C and substance use: new treatments and novel approaches. Curr. Opin. Psychiatry, 2012, 25(3), 206–212.

  • Horváth, G., Hunyady, B., Gervain, J., et al.: Diagnosis and treatment of chronic hepatitis B and D. Hungarian national consensus guideline. [A B- és D-vírus hepatitis diagnosztikája, antivirális kezelése. Magyar konszenzusajánlás.] Orv. Hetil., 2014, 155(Suppl. 2), 25–36. [Hungarian]

  • Barreiro, P., Vispo, E., Labarga, P., et al.: Management and treatment of chronic hepatitis C in HIV patients. Semin. Liver Dis., 2012, 32(2), 138–146.

  • Chastain, C. A., Naggie, S.: Treatment of genotype 1 HCV infection in the HIV coinfected patient in 2014. Curr. HIV/AIDS Rep., 2013, 10(4), 408–419.

  • Macías, J., Márquez, M., Téllez, F., et al.: Risk of liver decompensation among HIV/hepatitis C virus-coinfected individuals with advanced fibrosis: implications for the timing of therapy. Clin. Infect. Dis., 2013, 57(10), 1401–1408.

  • Rockstroh, J. K., Bhagani, S.: Managing HIV/hepatitis C co-infection in the era of direct acting antivirals. BMC Med., 2013, 11, 234.

  • Sulkowski, M. S.: Current management of hepatitis C virus infection in patients with HIV co-infection. J. Infect. Dis., 2013, 207(Suppl. 1), S26–S32.

  • Back, D., Else, L.: The importance of drug-drug interactions in the DAA era. Dig. Liver Dis., 2013, 45(Suppl. 5), S343–S348.

  • Karageorgopoulos, D. E., El-Sherif, O., Bhagani, S., et al.: Drug interactions between antiretrovirals and new or emerging direct-acting antivirals in HIV/hepatitis C virus coinfection. Curr. Opin. Infect. Dis., 2014, 27(1), 36–45.

  • Abou-Saif, A., Lewis, J. H.: Gastrointestinal and hepatic disorders in end-stage renal disease and renal transplant recipients. Adv. Ren. Replace. Ther., 2000, 7(3), 220–230.

  • Chow, W. C.: Hepatitis C: retreatment and treatment of patients with renal failure. J. Gastroenterol. Hepatol., 2000, 15(Suppl.), E152–E155.

  • Knapstein, J., Galle, P. R., Zimmermann, T.: Antiviral triple therapy with boceprevir in a chronic hepatitis C haemodialysis patient awaiting kidney re-transplantation. Dig. Liver Dis., 2014, 46(1), 88–89.

  • Roche, B., Samuel, D.: Hepatitis C virus treatment pre- and post-liver transplantation. Liver Int., 2012, 32(Suppl. 1), 120–128.

  • Agarwal, K., Barnabas, A.: Treatment of chronic hepatitis C virus infection after liver transplantation. Dig. Liver Dis., 2013, 45(Suppl. 5), S349–S354.

  • Coilly, A., Roche, B., Samuel, D.: Current management and perspectives for HCV recurrence after liver transplantation. Liver Int., 2013, 33(Suppl. 1), 56–62.

  • Coilly, A., Roche, B., Duclos-Vallée, J. C., et al.: Management of HCV transplant patients with triple therapy. Liver Int., 2014, 34(Suppl. 1), 46–52.

  • Burton, J. R. Jr., Everson, G. T.: Management of the transplant recipient with chronic hepatitis C. Clin. Liver Dis. 2013, 17(1), 73–91.

  • Degre, D., Colle, I., Van Vlierberghe, H., et al.: Boceprevir-based triple therapy for Belgian liver transplant patients infected with hepatitis C virus: a preliminary experience. Liver Transpl., 2013, 19(6), 669–670.

  • Coilly, A., Roche, B., Dumortier, J., et al.: Safety and efficacy of protease inhibitors to treat hepatitis C after liver transplantation: a multicenter experience. J. Hepatol., 2014, 60(1), 78–86.

  • European Parliament: Declaration of the European Parliament on hepatitis C. [Az Európai Parlament nyilatkozata a hepatitis C-ről.] 29/03/2007. http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+TA+P6-TA-2007-0102+0+DOC+XML+V0//HU

  • World Health Organization: WHO viral hepatitis resolution. 23/01/2010. apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/EB126/B126_R16-en.pdf

  • Ulmer, T., Hughes, S.: Implementation guide on viral hepatitis policies for the European Union Member States. An expert group chaired by Dr. Thomas Ulmer MEP and Stephen Hughes MEP. 6/11/2013. www.spg.pt/wp-content/uploads/2014/03/Implementation-Guide-on-Viral-Hepatitis-Policies-for-the-European-Union-Members-States.pdf

Monthly Content Usage

Abstract Views Full Text Views PDF Downloads
Jan 2021 0 6 7
Feb 2021 0 4 9
Mar 2021 0 0 6
Apr 2021 0 7 9
May 2021 0 5 12
Jun 2021 0 3 5
Jul 2021 0 0 0