Összefoglaló. A kender (Cannabis sativa) gyógyhatásainak megítélése napjainkban változóban van, egyúttal igen ellentmondásos. Munkánk célja a kenderrel és készítményeivel kapcsolatos jogszabályi környezet alakulásának a kender gyógyászati alkalmazásának történetével párhuzamos bemutatása. A kenderrel és tartalomanyagaival kapcsolatos, jelenleg hatályos hazai jogszabályok és nemzetközi egyezmények áttekintése mellett bemutatjuk a kender alkalmazásának történetét a szakirodalmi adatok és a gyógyszerkincs átalakulásának tükrében. A kender ipari pályafutása textilipari alapanyagként kezdődött, de már ezt megelőzően is alkalmazták kábítószerként és gyógyászati célokra. A 20. század során a pszichoaktív szerként való felhasználás vált elterjedtebbé, de a növény hatóanyagainak jobb megismerésével a gyógyászati alkalmazás súlya is nőtt. Jelenleg a kender több vegyülete (kannabidiol, tetrahidrokannabinol) van forgalomban gyógyszerként világszerte, de félszintetikus kannabinoidot (nabilon) tartalmazó készítmények és különböző kannabisztermékek is forgalomban vannak gyógyszerként. Napjainkban alkalmazására jellemző, hogy a racionális gyógyászati használat mellett jelentős a túlzó elvárásokon alapuló, szakszerűtlen alkalmazás. Ez részben a kenderrel kapcsolatos jogi szabályozás anomáliáival is magyarázható. Ennek következménye, hogy élelmiszerként elérhetők a kender epilepsziaellenes hatóanyagát tartalmazó termékek, amelyeket számos gyógyhatás reményében használnak orvosi kontroll nélkül. Megállapítható, hogy az új tudományos eredmények, a területen érdekelt vállalkozások céljai, a fogyasztói igények, a piaci realitás és a jogi szabályozás nem minden esetben és szempontból van összhangban. A kannabinoidok hosszabb távú jövőjét a bizonyítékokon alapuló gyógyászatban nagyban befolyásolják azok a kutatások, amelyek segítségével pontosabb kép alkotható haszon-kockázat profiljukról. Orv Hetil. 2021; 162(45): 1808–1817.
Summary. The opinion about the medicinal value of cannabis (Cannabis sativa) is changing but still remains controversial. The aim of our work was to present the evolution of the regulatory environment of Cannabis and its preparations in parallel with its history as medicine. We reviewed the current national legislation and international conventions on Cannabis and its constituents along with the historical and contemporary medicinal application of Cannabis. The utilisation of Cannabis started in the textile industry, but it was applied for recreational and medicinal purposes beforehand. During the 20th century, it was best known for its psychoactivity whereas its medicinal importance increased after elucidating the bioactivities of the active compounds of the plant. Currently different phytocannabinoids (cannabidiol, tetrahydrocannabinol) are marketed as medicines, but semisynthetic cannabinoids and different cannabis-based products are also approved as medicines. Today, there is a trend that goes beyond the rational and medicinal application thus results in improper form of utilisation. This phenomenon could partly be explained by the anomalies of legislative regulations. As a result, products containing the antiepileptic component of cannabis are available as food and used for different medicinal purposes without medical supervision. Evidently, there is no harmony between the new scientific discoveries, the goals of companies involved, the demands of consumers, market realities and current laws in several aspects. Ongoing studies will help to clarify the benefit-risk profiles of cannabinoids and provide major influence on the future of these compounds in the evidence-based medicine. Orv Hetil. 2021; 162(45): 1808–1817.
Grynaeus T. Hemp in the medieval and modern Hungarian medicinal and herbal history. [A kender a középkori és a mai magyarság gyógyító és növényismeretében.] Addiktológia 2005; 4: 45–51. [Hungarian]
Kenéz Á, Gyulai F. Enigmatic seeds from the migration period. In: Liska A, Szatmári I. (eds.) Mysteries of the dark ages: archeological ruins between the 6th and 11th centuries in the Carpathian basin: lectures held in Békéscsaba in 2011. [Talányos magleletek a népvándorlás korából. In: Liska A, Szatmári I. (szerk.) Sötét idők rejtélyei: 6–11. századi régészeti emlékek a Kárpát-medencében és környékén: a 2011-ben Békéscsabán megrendezett konferencián elhangzott előadások.] Békés Megyei Múzeumok Igazgatósága, Békéscsaba, 2012; pp. 339–348. [Hungarian]
Melius P. Herbarium, About the names, nature and use of trees and grasses. [Herbárium: Az fáknak, füveknek nevekről, természetekről és hasznairól.] Kriterion Könyvkiadó, Bukarest, 1979; pp. 434. [Hungarian]
Zuardi AW. History of cannabis as a medicine: a review. Braz J Psychiatry 2006; 28: 153–157.
Hungarian Pharmacopoeia. [Magyar gyógyszerkönyv.] Pesti Könyvnyomda-Részvény-Társulat, Pest, 1871; pp. 90–179. [Hungarian]
Balogh K. Commentaries of Hungarian Pharmacopoeia. [A Magyar Gyógyszerkönyv kommentárja.] A Magyar Orvosi Könyvkiadó Társulat Könyvtára 34. Eggenberger-féle Könyvkereskedés, Budapest, 1878; pp. 49–969. [Hungarian]
Hungarian Pharmacopoeia, second edition. [Magyar Gyógyszerkönyv, második kiadás.] Athenaeum r.társ. könyvnyomdája, Budapest, 1888; pp. 126–219. [Hungarian]
Kazay E. Pharmaceutical lexicon – 2nd volume. [Gyógyszerészi lexicon – II. kötet.] Molnár Mihály, Nagybánya, 1900; pp. 29–331. [Hungarian]
Newer medicins. Regarding to the needs of practicing physicians and pharmacist. [Újabb gyógyszerek. Gyakorló orvosok és gyógyszerészek igényeire tekintettel.] Grill Károly császári és királyi udvari könyvkereskedése, Budapest, 1891; pp. 95–97. [Hungarian]
Hungarian Pharmacopoeia, third edition. [Magyar gyógyszerkönyv, harmadik kiadás.] M. Kir. Állami Nyomda, Budapest, 1909; pp. 57–315. [Hungarian]
Hungarian Pharmacopoeia, fourth edition. [Magyar gyógyszerkönyv, negyedik kiadás.] M. Kir. Állami Nyomda, Budapest, 1934; pp. 24–26. [Hungarian]
Vámossy Z, Mansfeld G. Pharmacology – For physicians and medical students. [Gyógyszertan – Orvosok és orvostanhallgatók számára.] Antiqua Rt., Budapest, 1944; pp. 68–469. [Hungarian]
Kleiner D, Mátis E, Ditrói K. About the role of hemp (Cannabis sativa L.) in the Hungarian medicine until its declaration as narcotic. [A kender (Cannabis sativa L.) magyar orvoslásban betöltött szerepe kábítószerré nyilvánításáig.] Farmakognóziai Hírek 2012; 7(24): 2–4. [Hungarian]
Id. Issekutz B. Pharmacology and medication. [Gyógyszertan és gyógyítás.] Medicina Könyvkiadó, Budapest, 1957; pp. 91–92. [Hungarian]
Brownstein MJ. A brief history of opiates, opioid peptides, and opioid receptors. Proc Natl Acad Sci U S A 1993; 90: 5391–5393.
Cahn RS. Cannabis indica resin. Part III. The constitution of cannabinol. J Chem Soc. 1932; 3: 1342–1353.
Mechoulam R, Shvo Y, Hashish I. The structure of cannabidiol. Tetrahedron 1963; 19: 2073–2078.
Gaoni Y, Mechoulam R. Isolation, structure, and partial synthesis of an active constituent of hashish. J Am Chem Soc. 1964; 86: 1646–1647.
Howlett AC. The cannabinoid receptors. Prostaglandins Other Lipid Mediat. 2002; 68–69: 619–631.
Vizi ESz. (ed.) Human pharmacology. [Humán farmakológia.] Medicina Könyvkiadó, Budapest, 1997; pp. 421–461. [Hungarian]
Fürst Zs. Pharmacology. [Farmakológia.] Medicina Könyvkiadó, Budapest, 2006; pp. 298–681. [Hungarian]
Gyires K, Fürst Zs.Textbook of basic pharmacology. [A farmakológia alapjai.] Medicina Könyvkiadó, Budapest, 2011; pp. 529–634. [Hungarian]
Gyires K, Fürst Zs, Ferdinandy P. (eds.) Pharmacology and clinical pharmacology. [Farmakológia és klinikai farmakológia.] Medicina Könyvkiadó, Budapest, 2020; pp. 283–944. [Hungarian]
Knoll J. Pharmacology. [Gyógyszertan.] Medicina Könyvkiadó, Budapest, 1995; pp. 194–501. [Hungarian]
Food and Drug Administration. Marinol (dronabinol). FDA, Silver Spring, MD, 08/2017. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/018651s029lbl.pdf [accessed: March 26, 2021].
Food and Drug Administration. Syndros (dronabinol). FDA, Silver Spring, MD, 05/2017. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/205525s003lbl.pdf [accessed: March 26, 2021].
Food and Drug Administration. Cesamet (nabilone). FDA, Silver Spring, MD, May 2006. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2006/018677s011lbl.pdf [accessed: March 26, 2021].
Krcevski-Skvarc N, Wells C, Häuser W. Availability and approval of cannabis-based medicines for chronic pain management and palliative/supportive care in Europe: a survey of the status in the chapters of the European Pain Federation. Eur J Pain 2018; 22: 440–454.
Summary of product characteristics (SmPC) of Epidyolex. National Institute of Pharmacy and Nutriton of Hungary. [Alkalmazási előírás – Epidyolex. Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet.] Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/epidyolex-epar-product-information_hu.pdf [accessed: March 26, 2021]. [Hungarian]
National Institute of Pharmacy and Nutrition of Hungary – Individual medicine import. [Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet – Egyedi gyógyszerigénylés. Budapest, 2018. október 4.] Available from: https://ogyei.gov.hu/egyedi_gyogyszerigenyles/ [accessed: March 26, 2021]. [Hungarian]
Gray RA, Whalley BJ. The proposed mechanisms of action of CBD in epilepsy. Epileptic Disord. 2020; 22: 10–15.
Alharbi YN. Current legal status of medical marijuana and cannabidiol in the United States. Epilepsy Behav. 2020; 112: 107452.
Lipnik-Štangelj M, Razinger B. A regulatory take on cannabis and cannabinoids for medicinal use in the European Union. Arh Hig Rada Toksikol. 2020; 71: 12–18.
Knöss W, van de Velde M, Sandvos C, et al. Key elements of legal environments for medical use of cannabis in different countries. Bundesgesundheitsbl. 2019; 62: 855–860.
European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction. Medical use of cannabis and cannabinoids: questions and answers for policymaking. Publications Office of the European Union, Luxembourg, 2018. Available from: https://www.drugsandalcohol.ie/30034/1/Medical_use_of_cannabis_and_cannabinoids_questions_and_answers_for_policymaking.pdf [accessed: March 26, 2021].
National Institute for Health and Care Excellence. Recommendations. Cannabis-based medicinal products. NICE Guidance. London, 11 November 2019. Last updated: 22 March 2021. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/ng144/chapter/Recommendations [accessed: March 26, 2021].
McGolrick D, Frey N. Nabilone for chronic pain management: a review of clinical effectiveness and guidelines – an update. Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health, Ottawa, 2018; pp. 1–24. Available from: https://www.cadth.ca/nabilone-chronic-pain-management-review-clinical-effectiveness-and-guidelines-update [accessed: March 26, 2021].
National Institute for Health and Care Excellence. Recommendations | Cannabidiol with clobazam for treating seizures associated with Lennox–Gastaut syndrome. NICE Technology appraisal guidance [TA615]. London, 18 December 2019. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/ta615/chapter/1-Recommendations [accessed: March 26, 2021].
Küronya Zs, Martin T, Kiss E, et al. Using cannabis in oncology: facts and myths. [Kannabisz használata az onkológiában: tények és tévhitek.] Orv Hetil. 2020; 161: 1035–1041. [Hungarian]
International Opium Convention, signed at Geneva on 19 February 1925 (incorporated into Hungarian legislation under No. XXXVII/1930) – National Legislation Database. [1930. évi XXXVII. törvény a Genfben 1925. évi február hó 19-én kötött „Nemzetközi ópiumegyezmény” becikkelyezéséről – Hatályos Jogszabályok Gyűjteménye.] Available from: https://net.jogtar.hu/jogszabaly?docid=93000037.TV&searchUrl=/gyorskereso%3Fpagenum%3D9 [accessed: March 26, 2021]. [Hungarian]
Single Convention on Narcotic Drugs, signed at New York on 30 March 1961 (incorporated into Hungarian legislation under Legislative Decree No. 4/1965) – National Legislation Database. [1965. évi 4. törvényerejű rendelet a New-Yorkban, 1961. március 30-án kelt Egységes Kábítószer Egyezmény kihirdetéséről – Hatályos Jogszabályok Gyűjteménye.] Available from: https://net.jogtar.hu/jogszabaly?docid=96500004.tvr [accessed: March 26, 2021]. [Hungarian]
Bayer I. Balance sheet: success of failure? 50th anniversary of the Single Convention on Narcotic Drugs, 1961, and evaluation of its effectiveness. [Mérlegen a valóság: siker vagy kudarc? Az 1961. évi Egységes Kábítószer-egyezmény értékelése az 50. évforduló alkalmából.] Gyógyszerészet 2011; 55: 714–724. [Hungarian]
Govermental Decree No. 162/2003 (X. 16.) on the order of cultivation, distribution and use of plants suitable for the production of narcotic drugs – National Legislation Database. [162/2003. (X. 16.) Korm. rendelet a kábítószer előállítására alkalmas növények termesztésének, forgalmazásának és felhasználásának rendjéről – Hatályos Jogszabályok Gyűjteménye.] Available from: https://net.jogtar.hu/jogszabaly?docid=a0300162.kor [accessed: March 26, 2021]. [Hungarian]
Legislative Decree No. 25 of 1979 announcing the Convention on Psychotropic Substances signed in Vienna on 21 February 1971. – National Legislation Database. [1979. évi 25. törvényerejű rendelet a pszichotróp anyagokról szóló, Bécsben az 1971. évi február hó 21. napján aláírt egyezmény kihirdetéséről – Hatályos Jogszabályok Gyűjteménye.] Available from: https://net.jogtar.hu/jogszabaly?docid=97900025.TVR [accessed: March 26, 2021]. [Hungarian]
Anti-doping Convention, Act LXXVIII of 2003 done at Strasbourg on 16 November 1989 by by the Council of Europe – National Legislation Database. [2003. évi LXXVIII. törvény az Európa Tanács keretében Strasbourgban, 1989. november 16-án létrejött, a tiltott teljesítményfokozó szerek és módszerek használata elleni Egyezmény kihirdetéséről – Hatályos Jogszabályok Gyűjteménye.] Available from: https://net.jogtar.hu/jogszabaly?docid=A0300078.TV&searchUrl=/gyorskereso%3Fpagenum%3D6 [accessed: March 26, 2021]. [Hungarian]
Kábítószerügyi Egyeztető Fórumok. Dangerous psychoactive substances! [Veszélyes pszichoaktív anyag!] KEF, Budapest. Available from: http://www.kef.hu/main/hirek/veszelyes-pszichoaktiv-anyag-113 [accessed: March 26, 2021]. [Hungarian]
Government Decree No. 66/2012 (IV. 2.) on activities that can be carried out in relation to narcotic drugs, psychotropic substances, new psychoactive substances, as well as the listing of these substances and amendment of such lists – National Legislation Database. [66/2012. (IV. 2.) Korm. rendelet a kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal, valamint az új pszichoaktív anyagokkal végezhető tevékenységekről, valamint ezen anyagok jegyzékre vételéről és jegyzékeinek módosításáról – Hatályos Jogszabályok Gyűjteménye.] Available from: https://net.jogtar.hu/jogszabaly?docid=a1200066.kor [accessed: March 26, 2021]. [Hungarian]
Minister for Human Capacities Decree No. 55/2014 (XII. 30.) on substances or groups of compounds classified as new psychoactive substances – National Legislation Database. [55/2014. (XII. 30.) EMMI rendelet az új pszichoaktív anyaggá minősített anyagokról vagy vegyületcsoportokról – Hatályos Jogszabályok Gyűjteménye.] Available from: https://net.jogtar.hu/jogszabaly?docid=A1400055.EMM&searchUrl=/gyorskereso%3Fkeyword%3D%2522%25C3%259AJ%2520PSZICHOAKT%25C3%258DV%2522 [accessed: March 26, 2021]. [Hungarian]
Position statement of the National Institute of Pharmacy and Nutrition of Hungary (OGYÉI) on activities concerning cannabidiol (CBD). [Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet állásfoglalása a cannabidiollal (CBD) való tevékenységre vonatkozóan.] Budapest, 2019. augusztus 29. Available from: https://ogyei.gov.hu/dynamic/Posititon%20statement%20of%20the%20OGYEI%20on%20activities%20concerning%20cannabidiol%20(CBD).pdf [accessed: March 26, 2021]. [Hungarian]
Court of Justice of the European Union. A Member State may not prohibit the marketing of cannabidiol (CBD) lawfully produced in another Member State when it is extracted from the Cannabis sativa plant in its entirety and not solely from its fibres and seeds. Press Release No 141/20. Publications Office of the European Union, Luxembourg, 19 November 2020.
List of herbs that are not recommended for use in foods and food supplements by the Scientific Advisory Board of the National Institute of Pharmacy and Nutrition. [OGYÉI. Az OGYÉI Tudományos Tanácsadó Testülete által élelmiszerekben, étrend-kiegészítőkben alkalmazásra nem javasolt növények.] Available from: https://www.ogyei.gov.hu/etrend_kiegeszitokben_felhasznalasra_nem_javasolt_gyogynovenyek_es_ertekelesuk [accessed: March 26, 2021]. [Hungarian]
Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel food, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001. [Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2015/2283. rendelete – (2015. november 25.) – az új élelmiszerekről, az 1169/2011/ EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről.] Available from: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/TXT/PDF/?uri=CELEX:32015R2283&from=hu [accessed: 26 March 2021]. [Hungarian]
Act XLVII of 2008 on the Prohibition of Unfair Business-to-Consumer Commercial Practices – National Legislation Database. [2008. évi XLVII. törvény a fogyasztókkal szembeni tisztességtelen kereskedelmi gyakorlat tilalmáról – Hatályos Jogszabályok Gyűjteménye.] Available from: https://net.jogtar.hu/jogszabaly?docid=a0800047.tv [accessed: March 26, 2021]. [Hungarian]
Notification of the Hungarian Dietary Supplement Association about the use of food supplements produced from hemp. [Magyarországi Étrend-kiegészítő Gyártók és Forgalmazók Egyesülete. Tájékoztatás a kenderből előállított anyagok étrend-kiegészítőben történő felhasználásáról.] [Hungarian]
Szendrei K, Hunyadi A. Cannabis, a herbal chameleon. [Kannabisz, a növényi kaméleon.] Gyógyszerészet 2012; 56: 84–89. [Hungarian]
Xantus G, Kanizsai PL. Vaping-associated lung injury. [Az e-cigarettázással összefüggésbe hozható tüdőbetegség.] Orv Hetil. 2020; 161: 413–418. [Hungarian]
Orvos P, Pászti B, Topal L, et al. The electrophysiological effect of cannabidiol on hERG current and in guinea-pig and rabbit cardiac preparations. Sci Rep. 2020; 10: 16079.